调查 3 种 ABP-700 给药方案对接受结肠镜检查的成人参与者程序镇静的安全性和有效性的研究 (ABP-700)

纳入标准：

• 参与者必须是 18 至 75 岁（含）的男性或女性
• 在开始任何与研究相关的程序之前，参与者必须给予书面知情同意
• 参与者计划接受择期结肠镜检查
• 身体质量指数 (BMI) 18.0 至 29.0 千克每平方米 (kg/m^2)
• 美国麻醉学会 (ASA) I 至 II 级
• 改良 Mallampati 评分 I 至 II
• 如果是女性并且有生育能力，参与者必须在筛选期间进行阴性妊娠试验并且不能进行母乳喂养
• 如果参与者是性活跃的男性或有生育能力的性活跃女性，他或她必须同意从同意到完成所有后续研究访问期间使用医学上可接受的避孕方式

排除标准：

• 任何 ASA 身体状况 III 或更差，或有以下一项或多项病史：有严重心血管疾病病史或存在，包括心房颤动或心血管疾病危险因素、高脂血症、冠状动脉疾病或任何已知的心律失常遗传易感性（包括长 QT 综合征，> 450 毫秒 [msec]）；任何神经或癫痫病或精神疾病的病史；显着肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫或皮肤病的病史或存在；研究者认为可能混淆研究结果或对参与研究的参与者造成额外风险的任何疾病史。
• 任何不符合 ASA III 或更高要求但研究者认为的近期疾病史（例如上呼吸道感染）可能会给参与研究的参与者带来额外风险。
• 有原发性高血压病史且药物控制不佳的参与者将被接受。 参与者应已被诊断患有高血压至少 6 个月和/或在研究前至少 4 周未接受稳定治疗。
• 在给药前的过去 90 天内进行过由研究者判断为具有临床相关性的手术。
• 给药前 5 天内有发热性疾病史。
• 气道管理被判断为潜在困难的参与者；甲状腺距离 ≤ 4 厘米 (cm) 或 Mallampati 评分为 3 或 4，或根据病史和体格检查由麻醉师酌情决定。
• 过去 2 年内有酒精中毒、药物滥用或非法药物使用史或存在。
• 对 ABP-700（磺丁基醚-β-环糊精、柠檬酸盐缓冲液、氢氧化钠）、瑞芬太尼或咪达唑仑成分的超敏反应或异质反应。
• 参与者是直接参与研究的研究者或其副手、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属。
• 给药前90天内参加过另一项介入临床试验。 90 天窗口将从上次研究中最后一次研究程序（例如最后一次采血或给药）的日期到当前研究的第 1 天得出。
• 因任何原因被研究者认为不适合本研究的受试者，包括无法与研究者沟通或合作的受试者。