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遺伝性心血管疾患のバイオマーカー

2016年6月14日 更新者：National Heart Centre Singapore

シンガポール国立心臓センターは最近、遺伝子研究での使用が IRB に承認されたバイオレポジトリを作成しました。 このリポジトリにより、国立心臓センター シンガポール内の IRB 承認プロジェクトは、患者からの同意を得て、バイオマーカーまたは遺伝子研究で使用するサンプルにアクセスできます。 IRB 承認のバイオレポジトリ プロセスでは、患者がこれに同意した場合、シンガポール国立心臓センターでの追加の研究に参加するようアプローチすることもできます。

この研究では、研究者は、遺伝性心臓病を引き起こすことが知られている遺伝子の遺伝的変異を調べ、ICC 患者 600 人および虚血性心疾患 (IHD など) 患者 500 人の循環バイオマーカー (ICC) を探します。コントロールします。 バイオレポジトリで利用可能になると、健康なコントロールも使用されます (800)。 すべてのサンプルは、NHCS バイオレポジトリに既に収集されています。

これらの患者は、バイオレポジトリに募集され、同意されたはずです。 これにより、すべての人がシンガポールの患者の心臓病についてよりよく理解できるようになります。 さらに、治験責任医師は、ICC 患者 10 人のサブセットを招待して、バイオレポジトリ用に収集されるサンプルの上に 2 番目の血液サンプル (20ml - 大さじ 2 杯) を提供します。 2 番目の血液サンプルは、基礎科学研究所で開発される抗体バイオマーカーに使用されます。 これらの抗体は、人間の健康を改善するために、人間の心臓病の新しいバイオマーカーを開発するために使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

若年成人および小児では、心臓の構造および電気的活動に影響を与える遺伝性心臓疾患 (ICC) が、心臓突然死のほとんどの症例の原因となっています。 ICC のうち、ブルガダ症候群による SCD は東南アジアで特に多く、若い男性の早期死亡を引き起こします。 冠動脈疾患 (CAD)、心不全 (HF)、および急性心筋梗塞の治療には大きな進歩がありましたが、これらの疾患が家族内および/または内にある場合でも、ICC による SCD のリスクがある個人を特定することは依然として非常に困難です。突然変異が知られています。 これは、主に、突然変異の浸透度と表現力の変動による臨床表現型に対する遺伝子突然変異の影響に関する私たちの限られた理解に関連しています。 シンガポール、および一般的な東南アジアでは、一般的な ICC 遺伝子に対して集団固有のバリアント アノテーションが制限されているか、完全に存在しないため、突然変異の解釈の問題は、不可能ではないにしても非常に困難です。 さらに、DNAバリアントは重要ですが、心臓や血管内の他のタンパク質バイオマーカーも同様に重要である可能性があり、これらはすべての集団で完全に取り組まれていないままです。患者サンプルを使用した新規抗体ライブラリー。

全体として、この研究で実施された研究は、病院環境と一般集団の両方で突然死の危険にさらされている患者を診断する新しい方法を見つけるでしょう. これにより、遺伝的原因または心筋梗塞後の突然死のリスクがある患者の効果的なスクリーニングと層別化が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者は、既知のICC疾患（例えば、 ブルガダ症候群、QT 延長症候群、肥大型心筋症および拡張型心筋症) および NHCS バイオレポジトリに募集された、または募集される予定の 500 人の虚血コントロール。

抗体研究のために、研究者は関心のある表現型を持つ 10 人の患者を招待します (例: 心筋線維症または以前の心筋梗塞) バイオレポジトリーに追加の 20ml (大さじ 2 杯) を提供することに同意した人。

説明

包含基準:

  • ICC患者。
  • -利用可能な心臓/心臓血管の画像を持つ患者。
  • 対象の表現型を持つ患者 (例: 心筋線維症、以前の梗塞）。
  • 年齢が 21 歳以上 80 歳以下。

除外基準:

  • HIVまたはB型肝炎またはC型肝炎の患者。
  • -アクティブな自己免疫疾患の患者。
  • -同意を提供できない、または同意したくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遺伝性心疾患の原因となることが知られている遺伝子の遺伝的変異からの遺伝性心血管疾患のバイオマーカー。
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Heart Centre Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Stuart A Cook, PHD、National Heart Centre Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月14日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/933/C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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