Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры наследственных сердечно-сосудистых заболеваний

14 июня 2016 г. обновлено: National Heart Centre Singapore

Национальный кардиологический центр Сингапура недавно создал биорепозиторий, одобренный IRB для использования в генетических исследованиях: «молекулярные и визуализирующие исследования сердечно-сосудистых заболеваний и болезней (CIRB Ref: 2013/605/C)». Этот репозиторий позволяет одобренным IRB проектам в Национальном кардиологическом центре Сингапура получать доступ к образцам для использования в биомаркерных или генетических исследованиях с согласия пациентов на эти исследования. Утвержденный IRB процесс биорепозитория также позволяет пациентам, когда они дали на это согласие, обращаться для включения в дополнительные исследования в Национальном кардиологическом центре Сингапура.

В этом исследовании исследователи изучат генетическую изменчивость в генах, которые, как известно, вызывают наследственные заболевания сердца, а также будут искать циркулирующие биомаркеры (ICC) у 600 пациентов с ICC и у 500 пациентов с ишемической болезнью сердца (например, ИБС), которые будут использоваться в качестве контролирует. Также будут использоваться здоровые контроли (800), поскольку они становятся доступными в биорепозитории. Все образцы уже собраны в биорепозитории NHCS.

Эти пациенты были бы набраны и дали согласие на использование биорепозитория. Это позволит всем лучше понять болезни сердца у сингапурских пациентов. Кроме того, исследователи пригласят группу из 10 пациентов с ИКК для предоставления второго образца крови (20 мл — 2 столовые ложки) в дополнение к образцам, которые будут собраны для биорепозитория. Второй образец крови будет использоваться для биомаркеров антител, которые будут разработаны в лабораториях фундаментальной науки. Эти антитела будут использованы для разработки новых биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний человека для улучшения здоровья человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У молодых взрослых и детей наследственные заболевания сердца (НКС), влияющие на структуру сердца и электрическую активность, являются причиной большинства случаев внезапной сердечной смерти. Из ИКК ВСС, вызванная синдромом Бругада, особенно распространена в Юго-Восточной Азии, где она вызывает раннюю смерть молодых мужчин. Хотя были достигнуты значительные успехи в лечении ишемической болезни сердца (ИБС), сердечной недостаточности (СН) и острого ИМ, по-прежнему очень трудно выявить лиц с риском ВСС вследствие ИКК, даже если эти заболевания протекают в семьях и/или мутация известна. Это в значительной степени связано с нашим ограниченным пониманием влияния генных мутаций на клинические фенотипы из-за различий в пенетрантности и экспрессивности мутаций. В Сингапуре и Юго-Восточной Азии в целом проблема интерпретации мутаций очень сложна, если не невозможна, поскольку аннотация специфических для популяции вариантов ограничена или полностью отсутствует для общих генов ICC. Кроме того, в то время как варианты ДНК важны, другие белковые биомаркеры в сердце и сосудах могут быть не менее важны, и они остаются полностью нерешенными во всех популяциях. новые библиотеки антител с использованием образцов пациентов.

В целом, исследования, проведенные в рамках этого исследования, позволят найти новые способы диагностики пациентов с риском внезапной смерти как в условиях стационара, так и среди населения в целом. Это позволит проводить эффективный скрининг и стратификацию пациентов с риском внезапной смерти по наследственным причинам или после инфаркта миокарда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • Рекрутинг
        • National Heart Centre Singapore
        • Контакт:
          • Nora Neo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи будут использовать образцы ДНК 600 пациентов с известными заболеваниями ICC (например, синдром Бругада, синдром удлиненного интервала QT, гипертрофическая и дилатационная кардиомиопатия) и 500 ишемических контролей, которые были набраны или будут набраны в биорепозиторий NHCS.

Для исследований антител исследователи пригласят 10 пациентов с интересующими фенотипами (например, фиброз миокарда или перенесенный ранее инфаркт миокарда), которые дали согласие на предоставление биорепозиторию дополнительных 20 мл (2 столовые ложки).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИКК.
  • Пациенты с доступной кардиальной / сердечно-сосудистой визуализацией.
  • Пациенты с интересующим фенотипом (например, фиброз миокарда, перенесенный инфаркт).
  • Возраст ≥ 21 года и ≤ 80 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ВИЧ или гепатитом В или гепатитом С.
  • Пациенты с активным аутоиммунным заболеванием.
  • Пациенты, которые не могут или не хотят дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомаркеры наследственных сердечно-сосудистых заболеваний из-за генетической изменчивости генов, которые, как известно, вызывают наследственные сердечные заболевания.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart Centre Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Stuart A Cook, PHD, National Heart Centre Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/933/C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Сбор образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться