Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery dziedzicznych chorób sercowo-naczyniowych

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore

National Heart Center Singapore niedawno stworzyło biorepozytorium zatwierdzone przez IRB do użytku w badaniach genetycznych: „molekularne i obrazowe badania zdrowia i chorób układu krążenia (CIRB Ref: 2013/605/C)”. To repozytorium umożliwia zatwierdzonym przez IRB projektom w National Heart Center Singapore dostęp do próbek do wykorzystania w badaniach biomarkerów lub badaniach genetycznych za zgodą pacjentów na te badania. Zatwierdzony przez IRB proces biorepozytorium pozwala również pacjentom, jeśli wyrazili na to zgodę, w celu włączenia ich do dodatkowych badań w National Heart Center Singapore.

W tym badaniu badacze zbadają zmienność genetyczną genów, o których wiadomo, że powodują dziedziczne choroby serca, a także będą szukać krążących biomarkerów (ICC) u 600 pacjentów z ICC i u 500 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (np. sterownica. Zdrowe kontrole zostaną również użyte (800), gdy staną się dostępne w biorepozytorium. Wszystkie próbki zostały już pobrane w biorepozytorium NHCS.

Pacjenci ci byliby rekrutowani i wyrażali zgodę na biorepozytorium. Umożliwi to wszystkim lepsze zrozumienie chorób serca u singapurskich pacjentów. Ponadto badacze zaproszą podgrupę 10 pacjentów z ICC o dostarczenie drugiej próbki krwi (20 ml - 2 łyżki stołowe) oprócz próbek, które zostaną pobrane do biorepozytorium. Druga próbka krwi zostanie wykorzystana do biomarkerów przeciwciał, które zostaną opracowane w laboratoriach nauk podstawowych. Przeciwciała te zostaną wykorzystane do opracowania nowych biomarkerów chorób serca u ludzi w celu poprawy zdrowia ludzkiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U młodych dorosłych i dzieci dziedziczne choroby serca (ICC), które wpływają na strukturę serca i aktywność elektryczną, odpowiadają za większość przypadków nagłej śmierci sercowej. Spośród ICC, SCD spowodowane zespołem Brugadów jest szczególnie rozpowszechnione w Azji Południowo-Wschodniej, gdzie powoduje wczesną śmierć młodych mężczyzn. Chociaż nastąpił znaczny postęp w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (CAD), niewydolności serca (HF) i ostrego zawału mięśnia sercowego, nadal bardzo trudno jest zidentyfikować osoby zagrożone SCD z powodu ICC, nawet jeśli choroby te występują rodzinnie i/lub mutacja jest znana. Wiąże się to w dużej mierze z naszym ograniczonym zrozumieniem wpływu mutacji genów na fenotypy kliniczne z powodu różnic w penetracji i ekspresji mutacji. W Singapurze i ogólnie w Azji Południowo-Wschodniej kwestia interpretacji mutacji jest bardzo trudna, jeśli nie niemożliwa, ponieważ adnotacje wariantów specyficznych dla populacji są ograniczone lub całkowicie nieobecne w przypadku wspólnych genów ICC. Ponadto, chociaż warianty DNA są ważne, inne biomarkery białkowe w sercu i naczyniach mogą być równie ważne i pozostają one całkowicie nierozwiązane we wszystkich populacjach. nowe biblioteki przeciwciał przy użyciu próbek pacjentów.

Ogólnie rzecz biorąc, badania przeprowadzone w tej pracy pozwolą znaleźć nowe sposoby diagnozowania pacjentów zagrożonych nagłym zgonem zarówno w środowisku szpitalnym, jak iw populacji ogólnej. Umożliwi to skuteczne badanie przesiewowe i stratyfikację pacjentów zagrożonych nagłym zgonem z przyczyn dziedzicznych lub po przebytym zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wykorzystają próbki DNA od 600 pacjentów ze znanymi chorobami ICC (np. zespół Brugadów, zespół wydłużonego odstępu QT, kardiomiopatia przerostowa i rozstrzeniowa) oraz 500 kontroli niedokrwiennych, które zostały lub zostaną zwerbowane do biorepozytorium NHCS.

Do badań przeciwciał badacze zaproszą 10 pacjentów z fenotypami będącymi przedmiotem zainteresowania (np. zwłóknienie mięśnia sercowego lub przebyty zawał mięśnia sercowego), którzy wyrazili zgodę na dostarczenie do biorepozytorium dodatkowych 20 ml (2 łyżki stołowe).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ICC.
  • Pacjenci z dostępnym obrazowaniem serca/układu sercowo-naczyniowego.
  • Pacjenci z interesującymi fenotypami (np. zwłóknienie mięśnia sercowego, przebyty zawał).
  • Wiek ≥ 21 lat i ≤ 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wirusem HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
  • Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną.
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery dziedzicznych chorób sercowo-naczyniowych ze zmienności genetycznej genów, o których wiadomo, że powodują dziedziczne choroby serca.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart A Cook, PHD, National Heart Centre Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/933/C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj