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유전성 심혈관 질환의 바이오마커

2016년 6월 14일 업데이트: National Heart Centre Singapore

싱가포르 국립심장센터(National Heart Center Singapore)는 최근 "심혈관 건강 및 질병에 대한 분자 및 영상 연구(CIRB 참조: 2013/605/C)"라는 유전 연구에 사용하도록 IRB 승인을 받은 생물 저장소를 만들었습니다. 이 리포지토리를 통해 National Heart Center Singapore 내의 IRB 승인 프로젝트는 이러한 연구에 대한 환자의 동의를 받아 바이오마커 또는 유전 연구에 사용할 샘플에 액세스할 수 있습니다. IRB에서 승인한 생체 저장소 프로세스는 환자가 이에 동의한 경우 싱가포르 국립심장센터(National Heart Center Singapore)의 추가 연구에 포함시키기 위해 환자에게 접근할 수 있도록 합니다.

이 연구에서 조사관은 유전성 심장 질환을 유발하는 것으로 알려진 유전자의 유전적 변이를 조사하고 ICC 환자 600명과 허혈성 심장 질환(예: IHD) 환자 500명에서 순환 바이오마커(ICC)를 찾습니다. 통제 수단. 건강한 컨트롤도 biorepository에서 사용할 수 있게 되면 사용됩니다(800). 모든 샘플은 이미 NHCS 생물 저장소에서 수집되었습니다.

이 환자들은 생체 저장소에 모집되고 동의되었을 것입니다. 이를 통해 모든 사람들이 싱가포르 환자의 심장병을 더 잘 이해할 수 있게 될 것입니다. 또한 조사관은 ICC 환자 10명을 초대하여 생물 저장소용으로 수집할 샘플 외에 두 번째 혈액 샘플(20ml - 2큰술)을 제공할 것입니다. 2차 혈액 샘플은 기초과학연구소에서 개발할 항체 바이오마커에 사용될 예정이다. 이 항체는 인간의 건강을 개선하기 위해 인간 심장 질환의 새로운 바이오마커를 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

젊은 성인과 어린이의 경우 심장 구조와 전기적 활동에 영향을 미치는 유전성 심장 질환(ICC)이 심장 돌연사의 대부분을 차지합니다. ICC 중 Brugada Syndrome으로 인한 SCD는 젊은 남성의 조기 사망을 유발하는 SE 아시아에서 특히 만연합니다. 관상동맥질환(CAD), 심부전(HF) 및 급성 MI의 치료에 큰 발전이 있었지만 ICC로 인해 SCD 위험이 있는 개인을 식별하는 것은 여전히 ​​매우 어렵습니다. 돌연변이가 알려져 있습니다. 이것은 대부분 돌연변이 침투 및 표현력의 변화로 인해 임상 표현형에 대한 유전자 돌연변이의 영향에 대한 우리의 제한된 이해와 관련이 있습니다. 일반적으로 싱가포르와 동남아시아에서는 공통 ICC 유전자에 대해 개체군별 변형 주석이 제한적이거나 완전히 없기 때문에 돌연변이 해석 문제가 불가능하지는 않더라도 매우 어렵습니다. 또한 DNA 변이체는 중요하지만 심장과 혈관에 있는 다른 단백질 바이오마커도 마찬가지로 중요할 수 있으며 모든 인구에서 완전히 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 환자 샘플을 사용하는 새로운 항체 라이브러리.

전반적으로, 이 연구에서 수행된 연구는 병원 환경과 일반 인구 모두에서 돌연사 위험에 처한 환자를 진단하는 새로운 방법을 찾을 것입니다. 이를 통해 선천적 원인이나 심근경색 후 급사의 위험이 있는 환자를 효과적으로 선별하고 계층화할 수 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 알려진 ICC 질병(예: Brugada 증후군, 긴 QT 증후군, 비대 및 확장 심근병증) 및 500명의 허혈성 대조군이 NHCS 생물 저장소에 모집되었거나 모집될 예정입니다.

항체 연구를 위해 조사관은 관심 있는 표현형(예: 심근 섬유증 또는 이전 심근 경색) 추가 20ml(2테이블스푼)를 제공하기 위해 생체 저장소에 동의한 사람.

설명

포함 기준:

  • ICC 환자.
  • 이용 가능한 심장/심혈관 영상이 있는 환자.
  • 관심 있는 표현형을 가진 환자(예: 심근 섬유증, 이전 경색).
  • 연령 ≥ 21세 및 ≤ 80세.

제외 기준:

  • HIV 또는 B형 간염 또는 C형 간염 환자.
  • 활동성 자가면역질환 환자.
  • 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유전성 심장 질환을 유발하는 것으로 알려진 유전자의 유전적 변이로부터 유전성 심혈관 질환의 바이오마커.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart Centre Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Stuart A Cook, PHD, National Heart Centre Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/933/C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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