日本人と欧米人のPETアミロイドイメージングの比較

包含基準:

すべての科目の一般的な包含基準:

1. 被験者は少なくとも6年間の教育を受けていました。
2. 被験者は一等日系人であった。
3. 被験者は適切な視覚、聴覚、コミュニケーション能力を示し、認知機能の標準テストを喜んで完了することができました。
4. 被験者の一般的な健康状態は、フルテメタモール F 18 注射剤の最初の投与前 45 日以内に行われた病歴の検討、臨床検査および身体検査によって確認されたとおり、すべての研究手順に従うのに十分でした。
5. 被験者（および該当する場合は介護者）は遵守しており、研究者の意見では研究を完了する可能性が高いと判断されました。
6. 女性は外科的に不妊であるか（証明された両側卵巣摘出術および/または証明された子宮摘出術を受けている）、または閉経後（2年以上月経が停止している）のいずれかであった。
7. インフォームドコンセントは、該当する場合、地域の規制に従って、被験者および/または被験者の法的に認められる代理人によって署名され、日付が記入されています。

HV に特有の包含基準:

1. 被験者はインフォームドコンセント取得時に25歳以上であった。
2. 対象者には病歴による認知障害の証拠はなかった。
3. 被験者のミニ精神状態検査 (MMSE) スコアは =< 27 でした。
4. 被験者の臨床認知症評価 (CDR) は 0 でした。
5. 対象者は、スクリーニング来院の一環として、十分な診断品質と正常な脳機能と一致する MRI 画像を取得しました (詳細は関連する画像マニュアルに記載されています)。関心ボリューム (VOI) の定義と部分ボリューム補正が行われます。

pAD患者に特有の包含基準：

1. 被験者はインフォームドコンセント取得時に55歳以上であった。
2. 対象者は国立神経・コミュニケーション障害・脳卒中研究所と面会した。アルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) の臨床 pAD 基準および精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV])、第 4 版、AD の基準 (DSM-IV 基準、アメリカ精神医学会 1994)。
3. 被験者の MMSE スコアは 15 ～ 26 (両端を含む)、CDR は 0.5、1、または 2 でした。
4. 被験者の修正ハチンスキー虚血スケールのスコアは =< 4 でした。
5. 被験者には、すべての研究訪問に被験者に付き添うことができる適切な介護者がいた。
6. 被験者はスクリーニング来院の一環として、pADの診断と一致し、VOI定義と部分体積補正に関して十分な診断品質（詳細は関連する画像マニュアルに記載）のMRI画像を取得しました。

aMCIを有する被験者に特有の包含基準：

1. 被験者はインフォームドコンセント取得時に55歳以上であった。
2. 被験者はaMCIのピーターセン基準を満たしていました。
3. 被験者の MMSE スコアは 27 ～ 30 (両端を含む)、CDR は 0 ～ 0.5 でした。
4. 被験者の修正ハチンスキー虚血スケールのスコアは =< 4 でした。
5. 被験者には、必要に応じて、また地域の規制に従って該当する場合、すべての研究訪問に被験者に同行できる適切な介護者/同伴者がいた。
6. 対象者は、スクリーニング来院の一環として、aMCIの診断と一致し、VOI定義と部分体積補正に関して十分な診断品質（詳細は画像マニュアルに記載）のMRI画像を取得しました。

除外基準:

1. 研究者が判断したように、対象者は研究手順を完了することができなかった。
2. 被験者は過去12ヶ月以内に1ミリシーベルトを超える電離放射線被曝（頭部コンピューター断層撮影法[CT]によるものを除く）を受けているか、過去の放射線被曝の結果として研究者によって不適当と判断された。
3. 対象者は、[18F]フルテメタモールまたはその賦形剤のいずれかに対して、過敏症/アレルギーが既知または疑われていました。
4. 出産の可能性がある、妊娠中、または授乳中の女性被験者。
5. 医療記録または報告された病歴の検討に基づいて、対象者には過去 2 年以内にアルコールおよび/または薬物乱用の履歴があった。
6. 被験者はMRIまたはPETの禁忌を持っていました（閉所恐怖症、ペースメーカー、金属片の存在、または人工内耳が含まれますが、これらに限定されません）。
7. 対象者は治験薬（IMP）を投与してから30日以内に臨床試験に参加していた。
8. 被験者はHBs抗原、HCV抗体、HIV抗体、または梅毒の血清検査で陽性反応を示した。
9. 被験者は、過去 3 か月以内に抗コリン作用が知られている（記憶障害を引き起こす可能性がある）薬を定期的に服用していました。
10. 被験者には重大な意識喪失を伴う頭部外傷の既往があり、研究者の意見では、PET画像の解釈に支障をきたしたであろうという。

HV に固有の除外基準:

1. 被験者は、臨床的に重大な医学的または神経学的状態、あるいは身体検査、神経学的検査または臨床検査で臨床的に重大な異常を有していた。
2. 対象者にはpADの家族歴があった（pADと診断された一親等血縁者が1人以上）。

pADおよびaMCIを有する被験者に特有の除外基準：

1. 被験者は、認知に影響を及ぼした可能性のあるpAD以外の重大な神経障害または精神障害（大うつ病、統合失調症、躁病などを含むがこれらに限定されない）を患っていた。
2. 被験者には、脳画像検査で臨床的に明らかな脳卒中または重大な脳血管疾患の既往歴があった。