ステージ II～IV の卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の治療におけるシロリムスとワクチン療法

包含基準:

• -ステージII〜IVの上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの女性で、原発性または再発性疾患の標準治療を完了している（つまり、通常は観察される患者）;適格な患者は、身体診察および/またはコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで無症候性の測定可能な残存病変を有する可能性があり、および/または癌抗原125（CA-125）が上昇している可能性があります。または、原発性または再発性疾患の治療後に完全な臨床的寛解にある可能性があります。これらの患者は通常、標準的な管理の後、観察期間に入ります。
• -任意のヒト白血球抗原（HLA）タイプ（歴史的なHLAタイピングが許可されています）
• 免疫組織化学 (IHC) および/またはリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RTPCR) による NY-ESO-1 の腫瘍発現
• ワクチンまたは未知のアレルゲンに対する以前の重度のアレルギー反応の病歴がない
• 平均余命 > 6ヶ月
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• 血液学および生化学検査の結果は、患者集団に通常期待される範囲内であり、主要な臓器不全の証拠はありません
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板 (PLT) >= 75,000/uL
• ヘモグロビン (Hgb) >= 8 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3 x ULN
• 血清クレアチニン =< 2 x ULN
• プロトロンビン時間(PT)/国際正規化比(INR) =< 1.5
• うっ血性心不全、心筋梗塞、心筋症などの心臓の問題を示す心電図
• 他の治療法について説明を受けた
• 経口薬を飲み込み保持する能力
• 出産の可能性のある参加者は、研究に参加する前に、適切な避妊方法（例えば、避妊のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• -患者は以前にNY-ESO-1ワクチン療法を受けた可能性があります

除外基準:

• 中枢神経系への転移性疾患
• その他の深刻な病気（抗生物質を必要とする深刻な感染症、出血性疾患など）
• -ステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用を必要とする重度の自己免疫疾患の病歴
• -コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬による2週間以上の併用全身治療、および他の血小板阻害薬、シトクロムP450-3A4（CYP450-3A4）の強力な阻害剤/誘導剤
• -治験薬の最初の投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法（ニトロソ尿素の場合は6週間）;乳がんの併用ホルモン療法は許可されています
• 痔以外の便潜血検査が陽性の患者
• 臨床的に重大な心疾患 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV) 6 か月以内
• -治験薬の最初の投与前4週間以内に、別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加
• -既知のB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）
• -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害
• 免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如
• -既知の肺高血圧症
• -シロリムスに対する既知の過敏症
• -現在の薬物乱用またはアルコール乱用または精神障害の証拠であり、治験責任医師の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げる
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、患者を治験薬の投与に適さない候補とみなす状態（すなわち、治験責任医師の判断で、この研究に参加することで被験者のリスクを高める重大な医学的疾患または異常な検査所見）