経尿道的切除を受ける非筋層浸潤性膀胱癌患者におけるエタクリン酸除去

包含基準:

注: 標準治療の併用マイトマイシン C を受ける患者と受けない患者の両方が、この研究に登録する資格があります。

• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• -オフィスベースの膀胱鏡検査（原発性または再発性）に基づく推定非筋層浸潤性膀胱癌の診断、および膀胱腫瘍の計画された経尿道的切除（TURBT）
• -参加者は、予想される経尿道切除時間≤1時間の腫瘍を持っている必要があります
• -膀胱内療法の以前の履歴が許可されました
• 18歳以上
• パフォーマンスステータス 0-1

• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：

  • 白血球 ≥ 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 ≥ 1,500/mcL
  • 血小板≧100,000/mcl
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 X 施設の正常上限
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 X 施設の正常上限
  • クレアチニン ≤ 2.5 X 制度上の正常上限

• 出産の可能性がある女性 (WOCP) および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、研究参加前、研究参加期間中、および 90 日間、適切な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法; 禁欲) を使用することに同意する必要があります。治療終了から数日。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、すぐに主治医に知らせる必要があります。選択）以下の基準を満たす人：

  • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
  • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)

除外基準:

ベースラインで除外基準のいずれかを満たす参加者は、研究参加から除外されます。

• -他の治験薬の現在または予想される使用。
• -患者は、既知のリンパ節または遠隔転移性疾患を持っています。 リンパ節または転移性疾患の患者には、全身化学療法が必要です。 さらに、全体的な予後が悪いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• 断層像による局所進行膀胱癌患者（膀胱外病変または水腎症の疑い）
• -予想される経尿道的切除時間が1時間を超える腫瘍を有する患者
• -エタクリン酸または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -収縮期血圧 < 90 mmHg および/または拡張期血圧 < 50 mmHg
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中。 先天性異常の可能性があり、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があります。