Eliminering av etakrynsyre hos ikke-muskelinvasiv blærekreftpasienter som gjennomgår transuretral reseksjon

INKLUSJONSKRITERIER:

MERK: Både pasienter som vil og ikke vil motta standardbehandling samtidig med mitomycin C er kvalifisert til å delta i denne studien.

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
• Diagnose av antatt ikke-muskelinvasiv blærekreft basert på kontorbasert cystoskopi (primær eller tilbakevendende), og planlagt transurethral reseksjon av blæretumor (TURBT)
• Deltakerne må ha svulster med forventet transuretral reseksjonstid ≤ 1 time
• Tidligere historie med intravesikal terapi tillatt
• Alder ≥ 18 år
• Ytelsesstatus 0-1

• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • leukocytter ≥ 3000/mcL
  • absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mcL
  • blodplater ≥ 100 000/mcl
  • total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
  • Alanine Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 X institusjonell øvre normalgrense
  • kreatinin ≤ 2,5 X institusjonell øvre normalgrense

• Kvinner i fertil alder (WOCP) og menn med partnere i fertil alder må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. valg) som oppfyller følgende kriterier:

  • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
  • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene ved baseline vil bli ekskludert fra studiedeltakelse.

• Nåværende eller forventet bruk av andre undersøkelsesmidler.
• Pasienten har kjent nodal eller fjernmetastatisk sykdom. Pasienter med nodal eller metastatisk sykdom trenger systemisk kjemoterapi. Videre bør de ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige generelle prognose.
• Pasienter med lokalt avansert blærekreft basert på tverrsnittsavbildning (mistanke om ekstravesikal sykdom eller hydronefrose)
• Pasienter med svulster med forventet transuretral reseksjonstid på mer enn 1 time
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som etakrynsyre eller andre midler brukt i studien.
• Systolisk blodtrykk < 90 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk < 50 mmHg
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravid eller ammende. Det er et potensial for medfødte abnormiteter og at dette regimet kan skade ammende spedbarn.