경요도 절제술을 받는 비근육 침습성 방광암 환자에서 에타크린산 제거

포함 기준:

참고: 표준 치료 병용 미토마이신 C를 받을 환자와 받지 않을 환자 모두 이 연구에 등록할 수 있습니다.

• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 진료실 기반 방광경(원발성 또는 재발성) 및 방광 종양의 계획된 경요도 절제술(TURBT)에 기반한 추정 비근육 침윤성 방광암의 진단
• 참가자는 예상 경요도 절제 시간이 1시간 이하인 종양이 있어야 합니다.
• 허용되는 방광 내 치료의 이전 병력
• 연령 ≥ 18세
• 실적 상태 0-1

• 아래에 정의된 적절한 기관 및 골수 기능:

  • 백혈구 ≥ 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcl
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • Aspartate Aminotransferase(AST) ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한
  • ALT(Alanine Aminotransferase) ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한
  • 크레아티닌 ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한

• 가임 여성(WOCP) 및 가임 파트너가 있는 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 90 치료 완료 후 일. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 선택) 다음 기준을 충족하는 사람:

  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
  • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 함(즉, 이전 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음)

제외 기준:

기준선에서 제외 기준을 충족하는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.

• 다른 조사 에이전트의 현재 또는 예상 사용.
• 환자는 림프절 또는 원격 전이성 질환을 알고 있습니다. 림프절 또는 전이성 질환이 있는 환자는 전신 화학 요법이 필요합니다. 또한 전반적인 예후가 좋지 않기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 단면 영상상 국소 진행성 방광암 환자(방광외 질환 또는 수신증 의심)
• 경요도 절제술 시간이 1시간 이상 예상되는 종양 환자
• 에타크린산 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 수축기 혈압 < 90mmHg 및/또는 이완기 혈압 < 50mmHg
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임신 또는 간호. 선천적 기형과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있습니다.