Élimination de l'acide éthacrynique chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire subissant une résection transurétrale

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

REMARQUE : Les patients qui recevront et ne recevront pas la mitomycine C concomitante standard de soins sont éligibles pour s'inscrire à cette étude.

• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
• Diagnostic de cancer de la vessie présumé non invasif sur le plan musculaire basé sur la cystoscopie en cabinet (primaire ou récurrente) et la résection transurétrale planifiée de la tumeur de la vessie (TURBT)
• Les participants doivent avoir des tumeurs avec un temps de résection transurétrale prévu ≤ 1 heure
• Antécédents de thérapie intravésicale autorisés
• Âge ≥ 18 ans
• État des performances 0-1

• Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • leucocytes ≥ 3 000/mcL
  • nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcL
  • plaquettes ≥ 100 000/mcl
  • bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  • Aspartate Aminotransférase (AST) ≤ 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
  • Alanine Aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
  • créatinine ≤ 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale

• Les femmes en âge de procréer (WOCP) et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 heures. jours suivant la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents)

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants répondant à l'un des critères d'exclusion au départ seront exclus de la participation à l'étude.

• Utilisation actuelle ou prévue d'autres agents expérimentaux.
• Le patient a une maladie nodale ou métastatique à distance connue. Les patients atteints d'une maladie ganglionnaire ou métastatique nécessitent une chimiothérapie systémique. De plus, ils doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic global.
• Patients atteints d'un cancer de la vessie localement avancé d'après l'imagerie en coupe (suspicion de maladie extravésicale ou d'hydronéphrose)
• Patients atteints de tumeurs avec un temps de résection transurétrale prévu supérieur à 1 heure
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'acide éthacrynique ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Tension artérielle systolique < 90 mmHg et/ou tension artérielle diastolique < 50 mmHg
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Enceinte ou allaitante. Il existe un risque d'anomalies congénitales et que ce régime nuise aux nourrissons.