人工股関節全置換術後の骨密度変化の評価: 2 年間の臨床および DXA 分析

包含基準:

研究に参加するには、被験者は以下の基準をすべて満たしている必要があります。

• 対象者は最低年齢21歳、最高年齢80歳です
• 被験者は変形性股関節症に対する一次THAの候補者です
• 被験者は初回の選択的THA処置を受けることができる
• 被験者は必要な研究訪問と評価を喜んで完了することができます。
• 被験者は治験審査委員会/倫理委員会(IRB/EC)が承認したインフォームド・コンセント文書に署名する意思がある。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。

• 明らかな感染。
• 遠く離れた感染巣（インプラント部位への血行性の広がりを引き起こす可能性があります）。
• レントゲン写真で明らかな関節破壊または骨吸収によって明らかな病気の急速な進行。
• 骨格が未熟（手術時の年齢が21歳未満）。
• 不適切な神経筋状態（例、以前の麻痺、固定、および/または不適切な外転筋力）、貧弱な骨ストック、関節周囲の貧弱な皮膚被覆により、処置が不当になる。
• 神経障害性関節;
• 既知の肝炎または HIV 感染。
• 歩行や体重負荷に悪影響を与える可能性のある神経疾患または筋骨格疾患
• 影響を受けた股関節に骨粗鬆症があることがわかっている被験者
• 患部の股関節に以前に関節形成術を受けた患者
• 臨床的に肥満である被験者（体格指数[BMI] > 40）
• 影響を受けた股関節の大腿骨形成不全のある被験者
• 影響を受けた股関節の転子骨切り術を受けた被験者
• 影響を受けた股関節の炎症性関節炎を患っている被験者
• -ビスホスホネート、副甲状腺ホルモン（PTH）、フッ化物療法またはラネレート酸ストロンチウムを現在服用している、または登録後12か月以内に服用している被験者、またはBMDに重大な影響を与えることが研究者の意見で知られている他の慢性薬剤を服用している患者
• 研究者が研究への参加を禁止すると判断した重度の病状を患っている被験者
• このプロトコルのエンドポイントに影響を与える可能性のある別の臨床研究に現在登録されている被験者
• 既知の薬物乱用問題を抱えている被験者
• 投獄されている、または投獄保留中の被験者