Evaluación de los cambios en la densidad mineral ósea después del reemplazo total de cadera: un análisis clínico y DXA de dos años

Criterios de inclusión:

Para ser incluidos en el estudio, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:

• El sujeto tiene una edad mínima de 21 años, una edad máxima de 80
• El sujeto es candidato a ATC primaria por artrosis de cadera
• El sujeto puede someterse a un procedimiento THA electivo primario
• El sujeto está dispuesto y es capaz de completar las visitas de estudio y las evaluaciones requeridas
• El sujeto está dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética (IRB/EC).

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

• infección manifiesta;
• Focos distantes de infecciones (que pueden causar diseminación hematógena al sitio del implante);
• Progresión rápida de la enfermedad que se manifiesta por destrucción articular o absorción ósea aparente en la radiografía;
• Esqueléticamente inmaduro (menos de 21 años al momento de la cirugía);
• Estado neuromuscular inadecuado (p. ej., parálisis previa, fusión y/o fuerza abductora inadecuada), stock óseo deficiente, cobertura de piel deficiente alrededor de la articulación que haría injustificable el procedimiento;
• articulaciones neuropáticas;
• Hepatitis conocida o infección por VIH;
• Enfermedad neurológica o musculoesquelética que puede afectar negativamente la marcha o la carga de peso
• Sujetos con osteoporosis conocida de la cadera afectada
• Sujetos con artroplastia previa de la cadera afectada
• Sujetos clínicamente obesos (índice de masa corporal [IMC] >40)
• Sujetos con displasia femoral de la cadera afectada
• Sujetos con osteotomía trocantérica de la cadera afectada
• Sujeto con artritis inflamatoria de la cadera afectada
• Sujetos que actualmente toman, o han tomado dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción, bisfosfonatos, hormona paratiroidea (PTH), terapia con fluoruro o ranelato de estroncio o pacientes que toman otros medicamentos crónicos que, en opinión del investigador, se sabe que afectan la DMO de manera sustancial
• Sujetos con condiciones médicas graves que, en opinión del investigador, prohíban la participación en el estudio.
• Sujetos actualmente inscritos en otro estudio clínico que podría afectar los criterios de valoración de este protocolo
• Sujetos con problemas conocidos de abuso de sustancias
• Sujetos que se encuentran en prisión o tienen prisión pendiente