Bewertung von Veränderungen der Knochenmineraldichte nach totalem Hüftersatz: Eine zweijährige klinische und DXA-Analyse

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Das Mindestalter des Probanden beträgt 21 Jahre, das Höchstalter 80 Jahre
• Das Subjekt ist ein Kandidat für eine primäre Hüft-TEP wegen Arthrose der Hüfte
• Der Proband ist in der Lage, sich einem primären elektiven THA-Verfahren zu unterziehen
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die erforderlichen Studienbesuche und Beurteilungen durchzuführen
• Der Proband ist bereit, das vom Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) genehmigte Dokument mit der Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Offene Infektion;
• Entfernte Infektionsherde (die eine hämatogene Ausbreitung auf die Implantationsstelle verursachen können);
• Rasches Fortschreiten der Krankheit, erkennbar an Gelenkzerstörung oder Knochenresorption, erkennbar im Röntgenbild;
• Unreifes Skelett (zum Zeitpunkt der Operation jünger als 21 Jahre);
• Unzureichender neuromuskulärer Status (z. B. vorherige Lähmung, Fusion und/oder unzureichende Abduktorenstärke), schlechter Knochenbestand, schlechte Hautabdeckung um das Gelenk herum, was den Eingriff ungerechtfertigt machen würde;
• Neuropathische Gelenke;
• Bekannte Hepatitis- oder HIV-Infektion;
• Neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die den Gang oder die Belastung beeinträchtigen können
• Personen mit bekannter Osteoporose der betroffenen Hüfte
• Personen mit vorheriger Endoprothetik der betroffenen Hüfte
• Personen, die klinisch fettleibig sind (>40 Body-Mass-Index [BMI])
• Patienten mit femoraler Dysplasie der betroffenen Hüfte
• Patienten mit Trochanterosteotomie der betroffenen Hüfte
• Patient mit entzündlicher Arthritis der betroffenen Hüfte
• Probanden, die derzeit Bisphosphonate, Parathormon (PTH), Fluoridtherapie oder Strontiumranelat einnehmen oder innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung eingenommen haben, oder Patienten, die andere chronische Medikamente einnehmen, von denen nach Ansicht des Prüfarztes bekannt ist, dass sie die BMD erheblich beeinflussen
• Probanden mit schwerwiegenden Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie verbieten
• Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen, die sich auf die Endpunkte dieses Protokolls auswirken könnte
• Personen mit bekannten Drogenmissbrauchsproblemen
• Personen, die inhaftiert sind oder deren Inhaftierung noch aussteht