Evaluering af ændringer i knoglemineraldensitet efter total hofteudskiftning: en toårig klinisk og DXA-analyse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal forsøgspersoner opfylde alle følgende kriterier:

• Emnet er minimum 21 år, maksimal alder 80
• Forsøgsperson er kandidat til primær THA for slidgigt i hoften
• Forsøgspersonen er i stand til at gennemgå primær elektiv THA-procedure
• Faget er villig og i stand til at gennemføre nødvendige studiebesøg og vurderinger
• Forsøgspersonen er villig til at underskrive det Informed Consent-dokument, der er godkendt af det institutionelle revisionsudvalg/etiske komité (IRB/EC).

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

• åbenlys infektion;
• Fjerne foci af infektioner (som kan forårsage hæmatogen spredning til implantatstedet);
• Hurtig sygdomsprogression som manifesteret ved ledødelæggelse eller knogleabsorption synlig på røntgenogram;
• Skeletalt umodent (mindre end 21 år på tidspunktet for operationen);
• Utilstrækkelig neuromuskulær status (f.eks. forudgående lammelse, fusion og/eller utilstrækkelig abduktorstyrke), dårlig knoglemasse, dårlig huddækning omkring leddet, hvilket ville gøre proceduren uforsvarlig;
• Neuropatiske led;
• Kendt hepatitis eller HIV-infektion;
• Neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke gang eller vægtbærende negativt
• Personer med kendt osteoporose i den berørte hofte
• Forsøgspersoner med tidligere artroplastik af den berørte hofte
• Forsøgspersoner, der er klinisk overvægtige (>40 body mass index [BMI])
• Personer med lårbensdysplasi i den berørte hofte
• Forsøgspersoner med trochanterisk osteotomi af den berørte hofte
• Person med inflammatorisk arthritis i den berørte hofte
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager eller har taget inden for 12 måneder efter indskrivningen, bisfosfonater, parathyreoideahormon (PTH), fluorbehandling eller strontiumranelat eller patienter, der tager andre kroniske lægemidler, som efter investigators mening vides at påvirke BMD i væsentlig grad
• Forsøgspersoner med svær(e) medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt en anden klinisk undersøgelse, som kan påvirke endepunkterne i denne protokol
• Forsøgspersoner med kendte stofmisbrugsproblemer
• Forsøgspersoner, der er fængslet eller har afventende fængsling