Avaliação das alterações da densidade mineral óssea após a substituição total do quadril: uma análise clínica e DXA de dois anos

Critério de inclusão:

Para serem incluídos no estudo, os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios:

• Sujeito tem idade mínima de 21 anos, idade máxima de 80
• Sujeito é candidato a ATQ primária para osteoartrite do quadril
• O sujeito é capaz de se submeter ao procedimento de THA eletivo primário
• O sujeito está disposto e é capaz de concluir as visitas e avaliações de estudo necessárias
• O sujeito está disposto a assinar o documento de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética (IRB/CE).

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

• Infecção evidente;
• Focos distantes de infecções (que podem causar disseminação hematogênica para o local do implante);
• Progressão rápida da doença manifestada por destruição articular ou absorção óssea aparente na radiografia;
• Esqueleto imaturo (menos de 21 anos de idade no momento da cirurgia);
• Estado neuromuscular inadequado (por exemplo, paralisia anterior, fusão e/ou força abdutora inadequada), estoque ósseo deficiente, cobertura de pele deficiente ao redor da articulação, o que tornaria o procedimento injustificável;
• Articulações neuropáticas;
• Hepatite conhecida ou infecção por HIV;
• Doença neurológica ou musculoesquelética que pode afetar adversamente a marcha ou a sustentação de peso
• Indivíduos com osteoporose conhecida do quadril afetado
• Indivíduos com artroplastia prévia do quadril afetado
• Indivíduos que são clinicamente obesos (>40 índice de massa corporal [IMC])
• Sujeitos com displasia femoral do quadril afetado
• Indivíduos com osteotomia trocantérica do quadril afetado
• Indivíduo com artrite inflamatória do quadril afetado
• Indivíduos que atualmente tomam, ou tomaram dentro de 12 meses após a inscrição, bisfosfonatos, hormônio da paratireoide (PTH), terapia com flúor ou ranelato de estrôncio ou pacientes que tomam outros medicamentos crônicos que, na opinião do investigador, são conhecidos por afetar a DMO de maneira substancial
• Indivíduos com condições médicas graves que, na visão do investigador, proíbem a participação no estudo
• Indivíduos atualmente inscritos em outro estudo clínico que pode afetar os endpoints deste protocolo
• Indivíduos com problemas conhecidos de abuso de substâncias
• Sujeitos encarcerados ou com pena de prisão