Utvärdering av benmineraldensitetsförändringar efter total höftbyte: en tvåårig klinisk och DXA-analys

Inklusionskriterier:

För att ingå i studien måste försökspersoner uppfylla alla följande kriterier:

• Ämnet är lägsta ålder 21 år, maxålder 80
• Försöksperson är en kandidat för primär THA för artros i höften
• Försökspersonen kan genomgå primärt elektiv THA-förfarande
• Ämnet är villig och kan genomföra erforderliga studiebesök och bedömningar
• Försökspersonen är villig att underteckna dokumentet för informerat samtycke som godkänts av den institutionella granskningsnämnden/etikkommittén (IRB/EC).

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

• Öppen infektion;
• Avlägsna infektionshärdar (som kan orsaka hematogen spridning till implantatstället);
• Snabb sjukdomsprogression som manifesteras av ledförstöring eller benabsorption som syns på röntgenogram;
• Skelettomogen (mindre än 21 år vid tidpunkten för operationen);
• Otillräcklig neuromuskulär status (t.ex. tidigare förlamning, fusion och/eller otillräcklig abduktorstyrka), dålig benstock, dålig hudtäckning runt leden vilket skulle göra proceduren oförsvarlig;
• Neuropatiska leder;
• Känd hepatit eller HIV-infektion;
• Neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka gång eller viktbärande negativt
• Personer med känd osteoporos i den drabbade höften
• Försökspersoner med tidigare artroplastik av den drabbade höften
• Försökspersoner som är kliniskt överviktiga (>40 body mass index [BMI])
• Försökspersoner med lårbensdysplasi i den drabbade höften
• Försökspersoner med trochanterisk osteotomi av den drabbade höften
• Person med inflammatorisk artrit i den drabbade höften
• Försökspersoner som för närvarande tar, eller har tagit inom 12 månader efter inskrivningen, bisfosfonater, paratyreoideahormon (PTH), fluoridterapi eller strontiumranelat eller patienter som tar andra kroniska mediciner som enligt utredarens uppfattning är kända för att påverka BMD på ett betydande sätt
• Försökspersoner med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien
• Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i en annan klinisk studie som kan påverka slutpunkterna i detta protokoll
• Ämnen med kända missbruksproblem
• Försökspersoner som är fängslade eller har väntande fängelse