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島関連脳ネットワークの TMS 調節.02 (TMSINS02)

2019年1月23日 更新者：Duke University
この研究の目的は、島との機能的接続に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の調節効果を調査することです。 機能的接続性 (FC) は脳領域間の相互作用を測定しており、最近の神経画像研究では FC を使用して、依存症が関連する脳領域間で FC にどのような影響を与えるかを調査しています。 皮質ニューロンを興奮させることができる rTMS は、脳の接続性を操作する方法として有望であることが示されており、依存症の治療に使用できる可能性があります。 ただし、研究者は、rTMS ターゲットの選択をガイドするために、まず脳 FC とそれが行動にどのように関連しているかについて、より多くの情報を必要とします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般的に健康な
  • 18歳から55歳までの間
  • 右利き

除外基準:

  • 重大な健康上の問題（例、現在および制御されていない肝臓、肺、または心臓の問題）、または脳の形態を変化させる可能性のある医学的疾患の存在（発作の病歴、自分または一親等の親族のてんかんの病歴、脳卒中、脳手術、頭部外傷を含む） 、および既知の構造的脳損傷）
  • 軸Iの精神障害（例：うつ病、不安障害、統合失調症）の現在の診断
  • 現在の薬物使用障害に関するニコチン以外の DSM-5 基準を満たしている
  • 尿中薬物検査で陽性反応が出るような向精神薬の使用
  • 発作閾値を低下させることが知られている薬剤の現在の使用
  • 呼気アルコール濃度が陽性
  • MRIを安全でなくする条件の存在（金属インプラント、ペースメーカーなど）
  • 女性の場合、尿妊娠検査で陽性反応が出た場合
  • 視力を20/40まで矯正できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：10Hz TMS
アクティブなTMSが投与されます
デバイス：経頭蓋磁気刺激
アクティブコンパレータ：1Hz TMS
アクティブなTMSが投与されます
デバイス：経頭蓋磁気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法で測定される機能的結合強度の変化
時間枠：ベースラインと1週間
TMS 標的部位から右島への機能的接続の違い。 主な従属変数は、TMS 標的部位と右島間の静止状態の機能的接続強度でした。
ベースラインと1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Merideth Addicott, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年1月25日

研究の完了 (実際)

2018年1月25日

試験登録日

最初に提出

2016年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月23日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00077293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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