Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Insulával kapcsolatos agyhálózatok TMS modulációja.02 (TMSINS02)

2019. január 23. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) moduláló hatását az insulával való funkcionális kapcsolódásra. A funkcionális kapcsolódás (FC) az agyi régiók közötti kölcsönhatást méri, és a legújabb neuroimaging vizsgálatok az FC-t használták annak vizsgálatára, hogy a függőség hogyan befolyásolja az FC-t a megfelelő agyi régiókban. Az rTMS, amely gerjesztheti a kérgi neuronokat, ígéretesnek bizonyult az agyi kapcsolódás manipulálásának módszereként, és terápiásan alkalmazható a függőség kezelésére. A kutatóknak azonban először több információra van szükségük az agyi FC-ről és annak viselkedéséről, hogy irányítsák az rTMS célpont kiválasztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges
  • 18-55 éves kor között
  • jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • jelentős egészségügyi problémák (pl. jelenlegi és kontrollálatlan máj-, tüdő- vagy szívproblémák) vagy olyan orvosi betegség jelenléte, amely valószínűleg megváltoztatja az agy morfológiáját (beleértve a rohamokat, a kórtörténetben szereplő epilepsziát saját vagy elsőfokú rokonainál, stroke, agyműtét, fejsérülés és ismert strukturális agykárosodás)
  • az I. tengely pszichiátriai rendellenességeinek jelenlegi diagnózisa (pl. depresszió, szorongásos zavar, skizofrénia)
  • megfelel a DSM-5 kritériumoknak a nikotinon kívüli egyéb szerhasználati rendellenességekre vonatkozóan
  • pszichoaktív gyógyszerek alkalmazása, amelyek pozitív vizelet-kábítószer-szűrést eredményeznének
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt
  • pozitív lehelet alkoholkoncentráció
  • olyan állapotok jelenléte, amelyek miatt az MRI nem biztonságos (például fém implantátumok, pacemakerek)
  • nők körében pozitív vizelet terhességi teszt
  • 20/40-re nem korrigálható látás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 10 Hz TMS
aktív TMS lesz beadva
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció
Aktív összehasonlító: 1 Hz TMS
aktív TMS lesz beadva
Eszköz: transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mért funkcionális kapcsolódási erősség változása
Időkeret: alapvonal és 1 hét
Különbség a funkcionális összeköttetésben a TMS célhelyétől a jobb szigetig. Az elsődleges függő változó a TMS célhely és a jobb sziget közötti nyugalmi állapot funkcionális kapcsolati erőssége volt.
alapvonal és 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00077293

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel