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TMS-Modulation von Insula-bezogenen Gehirnnetzwerken.02 (TMSINS02)

23. Januar 2019 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die modulatorischen Effekte der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf die funktionelle Konnektivität mit der Insula zu untersuchen. Funktionelle Konnektivität (FC) misst die Interaktion zwischen Gehirnregionen, und aktuelle Neuroimaging-Studien haben FC verwendet, um zu untersuchen, wie sich Sucht auf FC zwischen relevanten Gehirnregionen auswirkt. rTMS, das kortikale Neuronen anregen kann, hat sich als vielversprechende Methode zur Manipulation der Gehirnkonnektivität erwiesen und könnte therapeutisch zur Behandlung von Sucht eingesetzt werden. Allerdings benötigen die Forscher zunächst mehr Informationen über die Gehirn-FC und deren Zusammenhang mit dem Verhalten, um die Auswahl des rTMS-Ziels zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Allgemeinen gesund
  • im Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Gesundheitsprobleme (z. B. aktuelle und unkontrollierte Leber-, Lungen- oder Herzprobleme) oder Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, die die Gehirnmorphologie verändern könnte (einschließlich Anfallsgeschichte, Epilepsiegeschichte bei sich selbst oder Verwandten ersten Grades, Schlaganfall, Gehirnoperation, Kopfverletzung). und bekannte strukturelle Hirnläsion)
  • aktuelle Diagnose psychiatrischer Störungen der Achse I (z. B. Depression, Angststörung, Schizophrenie)
  • die DSM-5-Kriterien für eine andere Substanzstörung als Nikotin erfüllen
  • Verwendung psychoaktiver Medikamente, die zu einem positiven Drogentest im Urin führen würden
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken
  • positive Atemalkoholkonzentration
  • Vorliegen von Bedingungen, die die MRT unsicher machen würden (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher)
  • bei Frauen ein positiver Urin-Schwangerschaftstest
  • Sehvermögen, das nicht auf 20/40 korrigiert werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 10 Hz TMS
aktives TMS wird verwaltet
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Aktiver Komparator: 1 Hz TMS
aktives TMS wird verwaltet
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Konnektivitätsstärke, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Unterschied in der funktionellen Konnektivität von der TMS-Zielstelle zur rechten Insula. Die primäre abhängige Variable war die Stärke der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand zwischen der TMS-Zielstelle und der rechten Insula.
Grundlinie und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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