- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919423
Insulaan liittyvien aivoverkkojen TMS-modulaatio.02 (TMSINS02)
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) moduloivia vaikutuksia toiminnalliseen liitettävyyteen eristeen kanssa.
Funktionaalinen liitettävyys (FC) mittaa aivoalueiden välistä vuorovaikutusta, ja viimeaikaiset neuroimaging-tutkimukset ovat käyttäneet FC:tä tutkiakseen, kuinka riippuvuus vaikuttaa FC:hen asiaankuuluvilla aivoalueilla.
rTMS, joka voi virittää aivokuoren hermosoluja, on osoittautunut lupaavaksi menetelmäksi manipuloida aivojen yhteyksiä, ja sitä voitaisiin käyttää terapeuttisesti riippuvuuden hoitoon.
Tutkijat tarvitsevat kuitenkin ensin lisätietoja aivojen FC:stä ja sen suhteesta käyttäytymiseen ohjatakseen rTMS-kohteen valintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- 18-55 -vuotiaille
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät terveysongelmat (esim. nykyiset ja hallitsemattomat maksa-, keuhko- tai sydänongelmat) tai lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti muuttaa aivojen morfologiaa (mukaan lukien kohtaukset, epilepsiahistoria omalla tai ensimmäisen asteen sukulaisilla, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma ja tunnettu rakenteellinen aivovaurio)
- nykyinen diagnoosi akselin I psykiatrisista häiriöistä (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia)
- täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle muiden päihteidenkäyttöhäiriölle kuin nikotiinille
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, joka johtaisi positiiviseen virtsan huumeseulontaan
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä
- positiivinen hengityksen alkoholipitoisuus
- olosuhteet, jotka tekevät magneettikuvauksesta vaarallisen (esim. metalli-implantteja, sydämentahdistimet)
- naisilla positiivinen virtsaraskaustesti
- näkö, jota ei voida korjata 20/40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 10 Hz TMS
aktiivinen TMS annetaan
|
|
Active Comparator: 1 Hz TMS
aktiivinen TMS annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisen liitettävyyden vahvuudessa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
|
Ero toiminnallisissa yhteyksissä TMS-kohdepaikasta oikeaan insulaan.
Ensisijainen riippuva muuttuja oli lepotilan toiminnallinen liitettävyyden vahvuus TMS-kohdepaikan ja oikean eristyksen välillä.
|
perusviiva ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merideth Addicott, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia