Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TMS Modulation of Insula-related Brain Networks.02 (TMSINS02)

23 gennaio 2019 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti modulatori della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sulla connettività funzionale con l'insula. La connettività funzionale (FC) misura l'interazione tra le regioni del cervello e recenti studi di neuroimaging hanno utilizzato la FC per indagare su come la dipendenza influisce sulla FC tra le regioni cerebrali pertinenti. rTMS, che può eccitare i neuroni corticali, si è mostrato promettente come metodo per manipolare la connettività cerebrale e potrebbe essere utilizzato terapeuticamente per trattare la dipendenza. Tuttavia, i ricercatori hanno prima bisogno di maggiori informazioni sulla FC cerebrale e su come si relaziona al comportamento, al fine di guidare la selezione del target rTMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • generalmente sano
  • di età compresa tra 18 e 55 anni
  • destro

Criteri di esclusione:

  • problemi di salute significativi (ad es., problemi epatici, polmonari o cardiaci attuali e non controllati) o presenza di malattie mediche che possono alterare la morfologia cerebrale (inclusa storia di convulsioni, storia di epilessia in parenti di primo grado, ictus, intervento chirurgico al cervello, trauma cranico e lesione cerebrale strutturale nota)
  • diagnosi attuale di disturbi psichiatrici di Asse I (per es., depressione, disturbo d'ansia, schizofrenia)
  • soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso corrente di sostanze diverse dalla nicotina
  • uso di farmaci psicoattivi che risulterebbe in uno screening antidroga positivo nelle urine
  • Uso corrente di farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva
  • concentrazione alcolica nell'alito positiva
  • presenza di condizioni che renderebbero la risonanza magnetica non sicura (ad es. impianti metallici, pacemaker)
  • tra le donne, un test di gravidanza sulle urine positivo
  • visione che non può essere corretta a 20/40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TMS 10Hz
verrà somministrato il TMS attivo
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica
Comparatore attivo: TMS da 1Hz
verrà somministrato il TMS attivo
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza della connettività funzionale misurata con la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
Differenza nella connettività funzionale dal sito target TMS all'insula destra. La variabile dipendente primaria era la forza di connettività funzionale allo stato di riposo tra il sito target TMS e l'insula destra.
basale e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00077293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi