Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция ТМС мозговых сетей, связанных с островком.02 (TMSINS02)

23 января 2019 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является изучение модулирующего эффекта повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на функциональную связь с островковой долей. Функциональная связность (FC) измеряет взаимодействие между областями мозга, и недавние исследования нейровизуализации использовали FC для изучения того, как зависимость влияет на FC среди соответствующих областей мозга. rTMS, которая может возбуждать нейроны коры головного мозга, показала себя многообещающей в качестве метода манипулирования связями мозга и может быть использована в терапевтических целях для лечения зависимости. Тем не менее, исследователям сначала нужно больше информации о мозговой FC и о том, как она связана с поведением, чтобы направлять выбор цели rTMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в целом здоров
  • в возрасте от 18 до 55 лет
  • правша

Критерий исключения:

  • серьезные проблемы со здоровьем (например, текущие и неконтролируемые проблемы с печенью, легкими или сердцем) или наличие соматического заболевания, которое может изменить морфологию головного мозга (включая судороги в анамнезе, эпилепсию в анамнезе у себя или у родственников первой степени родства, инсульт, хирургическое вмешательство на головном мозге, черепно-мозговую травму). и известное структурное поражение головного мозга)
  • текущий диагноз психических расстройств оси I (например, депрессия, тревожное расстройство, шизофрения)
  • соответствуют критериям DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина
  • использование психоактивных препаратов, которые могут привести к положительному результату анализа мочи на наркотики
  • Текущее использование лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог
  • положительная концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
  • наличие условий, которые могут сделать МРТ небезопасной (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы)
  • у женщин положительный тест мочи на беременность
  • зрение, которое нельзя скорректировать до 20/40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 10 Гц ТМС
будет администрироваться активная TMS
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция
Активный компаратор: 1 Гц ТМС
будет администрироваться активная TMS
Устройство: транскраниальная магнитная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение прочности функциональной связи, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Разница в функциональной связности от целевого сайта ТМС до правого островка. Первичной зависимой переменной была сила функциональной связи в состоянии покоя между целевым участком ТМС и правой островковой долей.
исходный уровень и 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077293

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться