Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja TMS sieci mózgowych związanych z wyspą.02 (TMSINS02)

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zbadanie modulującego wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na funkcjonalną łączność z wyspą. Łączność funkcjonalna (FC) mierzy interakcje między regionami mózgu, a ostatnie badania neuroobrazowania wykorzystały FC do zbadania, w jaki sposób uzależnienie wpływa na FC w odpowiednich obszarach mózgu. rTMS, który może pobudzać neurony korowe, okazał się obiecującą metodą manipulowania łącznością mózgową i może być stosowany terapeutycznie w leczeniu uzależnień. Jednak badacze najpierw potrzebują więcej informacji na temat FC mózgu i tego, jak odnosi się to do zachowania, aby kierować wyborem celu rTMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowy
  • w wieku 18-55 lat
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy zdrowotne (np. obecne i niekontrolowane problemy z wątrobą, płucami lub sercem) lub obecność choroby medycznej, która może zmienić morfologię mózgu (w tym napady padaczkowe w wywiadzie, padaczka u krewnych pierwszego stopnia lub u krewnych pierwszego stopnia, udar, operacja mózgu, uraz głowy i znane strukturalne uszkodzenie mózgu)
  • aktualna diagnostyka zaburzeń psychicznych osi I (m.in. depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia)
  • spełniają kryteria DSM-5 dla obecnych zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż nikotyna
  • stosowanie leków psychoaktywnych, które skutkowałyby pozytywnym wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu
  • Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy
  • dodatnie stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu
  • obecność warunków, które uczyniłyby MRI niebezpiecznym (np. metalowe implanty, rozruszniki serca)
  • wśród kobiet dodatni wynik testu ciążowego z moczu
  • widzenie, którego nie można skorygować do 20/40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TMS 10 Hz
zostanie podany aktywny TMS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: TMS 1 Hz
zostanie podany aktywny TMS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły funkcjonalnej łączności mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Różnica w łączności funkcjonalnej z miejsca docelowego TMS do prawej wyspy. Podstawową zmienną zależną była siła łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku między miejscem docelowym TMS a prawą wyspą.
linia podstawowa i 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00077293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj