Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS-modulering av Insula-relaterade hjärnnätverk.02 (TMSINS02)

23 januari 2019 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att undersöka de modulerande effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på funktionell anslutning till isoleringen. Funktionell anslutning (FC) mäter interaktionen mellan hjärnregioner, och nyare neuroimagingstudier har använt FC för att undersöka hur beroende påverkar FC bland relevanta hjärnregioner. rTMS, som kan excitera kortikala neuroner, har visat sig lovande som en metod för att manipulera hjärnanslutning och kan användas terapeutiskt för att behandla beroende. Men utredarna behöver först mer information om hjärnans FC och hur det relaterar till beteende, för att vägleda rTMS-målval.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmänt frisk
  • mellan 18-55 år
  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • betydande hälsoproblem (t.ex. aktuella och okontrollerade lever-, lung- eller hjärtproblem) eller förekomst av medicinsk sjukdom som sannolikt förändrar hjärnans morfologi (inklusive anamnes på anfall, historia av epilepsi hos sig själv eller första gradens släktingar, stroke, hjärnkirurgi, huvudskada och känd strukturell hjärnskada)
  • aktuell diagnos av psykiatriska störningar i Axis I (t.ex. depression, ångestsyndrom, schizofreni)
  • uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande missbruksstörning annat än nikotin
  • användning av psykoaktiva mediciner som skulle resultera i en positiv urindrogscreening
  • Nuvarande användning av mediciner som är kända för att sänka anfallströskeln
  • positiv alkoholkoncentration utandning
  • förekomst av tillstånd som skulle göra MRT osäker (t.ex. metallimplantat, pacemaker)
  • bland kvinnor, ett positivt uringraviditetstest
  • syn som inte kan korrigeras till 20/40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 Hz TMS
aktiv TMS kommer att administreras
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: 1 Hz TMS
aktiv TMS kommer att administreras
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell anslutningsstyrka mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: baslinje och 1 vecka
Skillnad i funktionell anslutning från TMS-målplatsen till den högra ön. Den primära beroende variabeln var vilotillståndets funktionella anslutningsstyrka mellan TMS-målplatsen och den högra ön.
baslinje och 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera