Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS-modulering av Insula-relaterte hjernenettverk.02 (TMSINS02)

23. januar 2019 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å undersøke de modulerende effektene av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på funksjonell tilkobling med insulaen. Funksjonell tilkobling (FC) måler interaksjonen mellom hjerneregioner, og nyere neuroimaging-studier har brukt FC for å undersøke hvordan avhengighet påvirker FC blant relevante hjerneregioner. rTMS, som kan begeistre kortikale nevroner, har vist lovende som en metode for å manipulere hjernetilkobling og kan brukes terapeutisk for å behandle avhengighet. Imidlertid trenger etterforskere først mer informasjon om hjernens FC og hvordan det forholder seg til atferd, for å veilede rTMS-målvalg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt sunt
  • mellom 18-55 år
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige helseproblemer (f.eks. nåværende og ukontrollerte lever-, lunge- eller hjerteproblemer) eller tilstedeværelse av medisinsk sykdom som sannsynligvis vil endre hjernemorfologi (inkludert historie med anfall, historie med epilepsi hos seg selv eller førstegradsslektninger, hjerneslag, hjernekirurgi, hodeskade og kjent strukturell hjernelesjon)
  • nåværende diagnose av akse I psykiatriske lidelser (f.eks. depresjon, angstlidelse, schizofreni)
  • oppfyller DSM-5-kriteriene for gjeldende rusforstyrrelser annet enn nikotin
  • bruk av psykoaktive medisiner som vil resultere i en positiv urinmedisinskrèkk
  • Nåværende bruk av medisiner kjent for å senke anfallsterskelen
  • positiv alkoholkonsentrasjon i pusten
  • tilstedeværelse av forhold som ville gjøre MR utrygge (f.eks. metallimplantater, pacemakere)
  • blant kvinner en positiv uringraviditetstest
  • syn som ikke kan korrigeres til 20/40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 10 Hz TMS
aktiv TMS vil bli administrert
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: 1 Hz TMS
aktiv TMS vil bli administrert
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell tilkoblingsstyrke målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: baseline og 1 uke
Forskjell i funksjonell tilkobling fra TMS-målstedet til høyre øy. Den primære avhengige variabelen var hviletilstandens funksjonelle tilkoblingsstyrke mellom TMS-målstedet og høyre insula.
baseline og 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00077293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere