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Modulação TMS de redes cerebrais relacionadas à ínsula.02 (TMSINS02)

23 de janeiro de 2019 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos modulatórios da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) na conectividade funcional com a ínsula. A conectividade funcional (FC) mede a interação entre as regiões cerebrais, e estudos recentes de neuroimagem usaram a FC para investigar como o vício afeta a FC entre as regiões cerebrais pertinentes. O rTMS, que pode excitar os neurônios corticais, mostrou-se promissor como um método para manipular a conectividade cerebral e pode ser usado terapeuticamente para tratar o vício. No entanto, os investigadores precisam primeiro de mais informações sobre a FC cerebral e como ela se relaciona com o comportamento, a fim de orientar a seleção do alvo da rTMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • geralmente saudável
  • entre as idades de 18-55
  • destro

Critério de exclusão:

  • problemas de saúde significativos (por exemplo, problemas hepáticos, pulmonares ou cardíacos atuais e descontrolados) ou presença de doença médica que possa alterar a morfologia cerebral (incluindo história de convulsão, história de epilepsia em parentes ou parentes de primeiro grau, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano e lesão cerebral estrutural conhecida)
  • diagnóstico atual de transtornos psiquiátricos do Eixo I (por exemplo, depressão, transtorno de ansiedade, esquizofrenia)
  • atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno atual por uso de substâncias além da nicotina
  • uso de medicamentos psicoativos que resultariam em uma triagem positiva para drogas na urina
  • Uso atual de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
  • concentração de álcool no hálito positivo
  • presença de condições que tornariam a ressonância magnética insegura (por exemplo, implantes metálicos, marca-passos)
  • entre as mulheres, um teste de gravidez de urina positivo
  • visão que não pode ser corrigida para 20/40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 10 Hz TMS
TMS ativo será administrado
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
Comparador Ativo: 1 Hz TMS
TMS ativo será administrado
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força da conectividade funcional medida com ressonância magnética funcional
Prazo: linha de base e 1 semana
Diferença na conectividade funcional do local de destino do TMS para a ínsula direita. A variável dependente primária foi a força da conectividade funcional em estado de repouso entre o local de destino do TMS e a ínsula direita.
linha de base e 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00077293

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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