非標的/バックグラウンド肝臓に対するY-90療法の効果を評価する研究

Y-90 肝療法とこの主題の肝障害との潜在的な関係についてはほとんど知られていません。 Y-90投与の現在の仮定と計算は、外科的肝切除と外部放射線ビーム療法に基づいています。

Y90ベースの肝臓治療を必要とするほとんどの参加者は肝臓が損なわれているため、肝不全を誘発しないためには、Y90によってどのような潜在的な付随的な肝臓損傷が誘発されるかを知ることが重要です. 肝臓の悪性腫瘍の治療の成功は、治療の潜在的な死亡率/罹患率のリスクが既存の悪性腫瘍よりも高いか同等である場合、重要ではありません。

後期変化であるサイズ/形状の変化を探す解剖学的イメージングとは対照的に、研究者は、肝臓損傷の初期変化を示すことができる肝臓の機能モデルを使用することにより、研究者が肝臓損傷の検出感度を向上させることができることを望んでいます。この重要な知識のギャップを埋めます。 さらに、治療されていない肝臓の代償性肥大のために、臨床検査によって推定される潜在的な肝臓損傷が隠される可能性があります。これは、治療前後の機能的アプローチの測定の重要性を強調しています。

治験責任医師は、肝悪性腫瘍の治療のためにY-90療法を受ける予定の参加者を登録します。 原発性肝臓がんである肝細胞がん（HCC）の診断は、通常、特定の画像所見と臨床基準の組み合わせによって行われます。確認生検が行われることはめったにありません。 これは、現在の診断モデルの精度が高く、生検と腫瘍の播種の重大なリスクによるものです。

Y-90 療法では、血管造影技術を使用して腫瘍に血液を供給している肝動脈にカテーテルを配置し、これらの粒子を注射することにより、肝臓の腫瘍に放射性粒子を投与します。

Y-90 PET/CT イメージングは​​、Y-90 投与後のイットリウムの分布を検証および定量化する方法として確立されています。 Y-90 治療後の PET/CT 画像は、Y-90 の画像分布を提供します。これは、肝臓病変および背景肝臓への投与量と計画線量の検証に不可欠です。

研究者は、治療前と治療後 3 か月の肝臓の機能マップを作成することを目的とした、専門の核医学 HIDA スキャンと MRI スキャンの両方を実行します。

研究者は、Y-90 分布を比較して、バックグラウンドの肝臓放射線分布と線量 (Y-90 PET/CT スキャンによって生成された) を推定し、グローバルおよび地域機能マップ (治療前後に実施された HIDA および MRI スキャンによって生成された) と組み合わせます。 ）、研究者は、治療前と治療後の全体的および地域的機能の違いは、Y-90投与に起因すると想定しています。

研究者はまた、治療の前後に実施された MRI および NM データセットを分析し、収集された画像結果を、腹水/脳症やルーチンの血清学的マーカー (ビリルビン、アルブミン、INR など) などの臨床所見と関連付けます。

この情報により、研究者は、非腫瘍性 (正常) 肝実質への Y-90 分布と REILD の発生率および重症度との間に関係があるかどうかを立証できる可能性があります。 これにより、将来的にY-90治療のために選択された集団の選択基準と転帰が改善される可能性があります.