魚鱗癬患者におけるセクキヌマブの有効性と安全性

包含基準:

• 被験者はインフォームドコンセントを提供しました
• -被験者はスクリーニング時に少なくとも18歳以上です
• -女性の被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません
• -尿妊娠検査が陰性で、少なくとも1つの避妊方法を使用している出産の可能性のある女性被験者（禁欲が許可されています）
• -被験者は、ARCI（表現型的にARCI-LIまたはARCI-CIEに分割）、EIまたはNS（遺伝子型または遺伝子型決定される意思による）の確定診断を受けている必要があります
• 被験者は、免疫適格性があると臨床的に判断されなければなりません。
• 被験者は、セクキヌマブまたは製品の成分に対してアレルギーを持っていません。
• 被験者は通常のベースライン検査を受けます（CMP、CBC、HIV陰性、B型肝炎、C型肝炎陰性、QuantiFERON®-TB金陰性）
• -被験者は、ベースラインでIASIで少なくとも18の紅斑スコアと12のIASI-Eスコア（少なくとも中等度の紅斑の重症度）を持っている必要があります

除外基準:

• -インフォームドコンセントまたは同意を与えることができない被験者。
• -確認された診断のない被験者 ARCI、EI、またはNS。
• -セクキヌマブに対する既知のアレルギーを有する被験者。
• -妊娠中、妊娠を検討している、または授乳する予定の女性被験者。
• -IL-17A / IL-17受容体AまたはIL-12 / IL-23を標的とする以前の生物学的使用がある被験者、またはTNF-α遮断薬の以前の使用。
• -開始前1か月以内に全身レチノイドを使用した被験者。
• -開始前1週間以内に局所レチノイドまたは角質溶解剤を使用した被験者。
• -過去24時間以内に生検する領域に皮膚軟化剤を使用した被験者