鼻中隔形成術用手術材料の安全性と有効性を評価するための臨床研究

鼻閉は耳鼻咽喉科領域でよく見られる鼻の病気で、主な症状は鼻づまりや鼻炎などです。

鼻中隔形成術は、上記の鼻づまりの症状を改善するために行う手術で、これまでに多くの手術手技が研究されてきました。 すべての外科的技術は、自家骨や非吸収性材料などの外科的材料を使用して鼻の端をサポートすることにより、鼻腔からの呼吸を改善することを目的としていました.

自家骨移植の場合、安全性は確保されていますが、ドナー部位の欠損や移植組織の改変による鼻中隔の変化などの制限があります。

非吸収性の素材の場合、低臭症、中隔穿孔、おできの発生などの副作用のリスクが高くなります。

TnR メッシュは、鼻中隔形成術用の外科用材料として、鼻中隔を支え、手術前の逸脱した状態に戻る力に打ち勝つのに十分な曲げ強度を備えています。

動物実験では、TnR メッシュが手術後に鼻中隔をしっかりと支え、周囲の組織が炎症反応なしに毛穴の間でうまく融合することが示されています。 以上の結果に基づき、鼻中隔形成材料としての TnR メッシュの有効性と安全性を評価するための臨床試験が計画されました。