Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Er:YAG laseru při dekontaminaci zubních implantátů: Studie in vitro

3. března 2023 aktualizováno: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

Americká asociace orálních a maxilofaciálních chirurgů odhaduje, že 69 % dospělých ve věku 35 až 44 let ztratilo alespoň jeden stálý zub. Zubní implantáty způsobily revoluci ve stomatologii tím, že poskytují náhradu chybějících zubů podobnou zubům a řešení, které je předvídatelné s dlouhodobým úspěchem.

Po zavedení implantátu se kolem implantátů mohou vyvinout přirozené bakterie z úst stejně jako kolem přirozených zubů. Studie ukázaly, že bakteriální kontaminace může způsobit periimplantitidu – onemocnění dásní nebo zánět kolem implantátu, což nakonec vede ke ztrátě kostní hmoty. Odstranění bakterií z povrchů zubních implantátů může zabránit periimplantitidě a povrchový debridement tvoří základ léčby onemocnění periimplantátu.

Hlavním základem parodontální terapie je obvykle mechanické ruční instrumentace využívající kyret k odstranění biofilmu a zubního kamene. Úplný debridement je však obtížný a ruční nástroje mohou poškodit povrch implantátu a způsobit, že bude více zadržovat plak. Studie ukázaly, že samotná mechanická nechirurgická terapie k léčbě periimplantitidy nestačí.

Existují důkazy, že dentální laser může být účinnou metodou k odstranění bakterií z povrchů implantátů s menším poškozením povrchu. Jeden typ dentálního laseru, Er:YAG, se jeví jako optimální pro dekontaminaci implantátů, protože energie Er:YAG laseru je primárně absorbována vodou, což má za následek odpařování bakterií a minimální povrchové změny na povrchu implantátu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost dekontaminace biofilmu Er:YAG laserem ve srovnání s kyretou z uhlíkových vláken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat množství zbytkového biofilmu na titanových discích po dekontaminaci Er:YAG laserem a kyretou z uhlíkových vláken.

V první fázi studie budou vyrobeny vlastní chrániče úst, které podrží více titanových disků. Experimentální subjekty budou instruovány, aby nosily tento chránič úst po dobu 72 hodin, během kterých se na povrchu disku vytvoří přirozený bakteriální biofilm.

Druhá fáze studie bude provedena ex vivo po odebrání disků od subjektů. Disky získané z každého chrániče zubů budou náhodně rozděleny do 4 léčebných skupin, takže každý subjekt přispěje dvěma disky do každé léčebné skupiny: 1) Er:YAG laser, 2) kyreta z uhlíkových vláken, 3) kombinace kyrety z uhlíkových vláken a Er :YAG laser a 4) žádná léčba (kontrola). Biofilm bude obarven a zbytkový biofilm bude vizualizován pod fluorescenční mikroskopií. Ke stanovení významnosti každé léčebné modality budou použity statistické metody.

Primárním výsledkem studie je procento plochy titanového disku pokryté biofilmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost dostatečného počtu zubů pro podporu chrániče úst.
  • Subjekty s diagnostikovaným klinickým zdravím, gingivitidou nebo mírnou chronickou periodontitidou definovanou jako zánět parodontu s mírnou (1-2 mm) ztrátou úponu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s nedostatečnou zubní oporou pro chránič úst
  • Subjekty s diagnózou středně těžké nebo těžké chronické parodontitidy.
  • Subjekty se známou alergií na akryl nebo titan.
  • Subjekty, které kouří cigarety, doutníky, šňupací tabák nebo jakoukoli jinou formu kouření.
  • Subjekty s anamnézou antibiotické léčby během posledních šesti měsíců.
  • Subjekty s kontraindikací nošení chrániče zubů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo těžká spánková apnoe.
  • Subjekty s nekontrolovanými nebo oslabujícími zdravotními stavy, včetně, ale bez omezení, subjektů s nekontrolovaným diabetem, hematologickými poruchami, rakovinou, imunosupresí, závažným kardiovaskulárním onemocněním nebo nekontrolovaným onemocněním štítné žlázy
  • Subjekty, které jsou v současné době těhotné podle self-reportu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Er:YAG Laser
Er:YAG Laser pouze
Přístroj: Er:YAG Laser
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo pomocí Er:YAG laseru.
Aktivní komparátor: Kyreta z uhlíkových vláken
Pouze kyreta z uhlíkových vláken
Jiný: Kyreta z uhlíkových vláken
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo kyretami z uhlíkových vláken
Experimentální: Er:YAG laser + kyreta z uhlíkových vláken
Kombinace Er:YAG laseru a kyrety z uhlíkových vláken
Přístroj: Er:YAG Laser
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo pomocí Er:YAG laseru.
Jiný: Kyreta z uhlíkových vláken
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo kyretami z uhlíkových vláken
Žádný zásah: Žádná léčba
Žádná léčba (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento bakterií Biofilm
Časové okno: 3 dny
Procento plochy titanového disku pokrytého bakteriálním biofilmem
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Er:YAG Laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit