Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Er:YAG-laser ved dekontaminering af tandimplantater: en in-vitro-undersøgelse

3. marts 2023 opdateret af: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons anslår, at 69% af voksne i alderen 35 til 44 har mistet mindst én permanent tand. Tandimplantater har revolutioneret tandplejen ved at levere tandlignende erstatning for manglende tænder og en løsning, der er forudsigelig med langsigtet succes.

Efter implantatet er placeret, kan naturlige bakterier fra munden udvikle sig omkring implantater ligesom omkring naturlige tænder. Undersøgelser har vist, at bakteriel kontaminering kan forårsage peri-implantitis-gum sygdom eller betændelse omkring implantatet, hvilket i sidste ende fører til knogletab. Fjernelse af bakterier fra tandimplantatoverflader kan forhindre peri-implantitis, og overfladedebridering udgør grundlaget for behandling af peri-implantatsygdom.

Typisk er mekanisk håndinstrumentering ved hjælp af curetter til at fjerne biofilm og tandsten hovedgrundlaget for parodontal terapi. Imidlertid er total debridering vanskelig, og håndværktøjerne kan beskadige overfladen af ​​implantatet og gøre det mere plakretentionsdygtigt. Undersøgelser har vist, at mekanisk ikke-kirurgisk behandling alene ikke er tilstrækkelig til at behandle peri-implantitis.

Der er tegn på, at en tandlaser kan være en effektiv metode til at fjerne bakterier fra implantatoverflader med mindre skade på overfladen. Én type tandlaser, Er:YAG, virker optimal til implantat dekontaminering, da Er:YAG laserenergien primært absorberes af vand, hvilket resulterer i fordampning af bakterier og minimale overfladeændringer på implantatets overflade. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​biofilm dekontaminering af Er:YAG laser sammenlignet med kulfiber curette.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af ​​resterende biofilm på titanium skiver efter dekontaminering med Er:YAG laser og kulfiber curette.

I den første fase af undersøgelsen vil brugerdefinerede mundbeskyttere, der holder flere titaniumskiver, blive fremstillet. Eksperimentelle forsøgspersoner vil blive instrueret i at bære denne mundbeskyttelse i 72 timer, hvor der vil dannes en naturlig bakteriel biofilm på diskens overflader.

Den anden fase af undersøgelsen vil blive udført ex vivo efter indsamling af diskene fra forsøgspersonerne. Diske hentet fra hver mundbeskytter vil blive randomiseret over de 4 behandlingsgrupper, således at hver forsøgsperson vil bidrage med to diske til hver behandlingsgruppe: 1) Er:YAG laser, 2) kulfiber curette, 3) kombination af kulfiber curette og Er :YAG laser, og 4) ingen behandling (kontrol). Biofilmen vil blive farvet, og den resterende biofilm vil blive visualiseret under fluorescensmikroskopi. Statistiske metoder vil blive brugt til at bestemme betydningen af ​​hver behandlingsmodalitet.

Det primære resultat af undersøgelsen er det procentvise areal af titaniumskiven, der er dækket af biofilm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af nok tænder til at støtte mundbeskytteren.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med klinisk helbred, tandkødsbetændelse eller let kronisk parodontitis defineret som periodontal betændelse med let (1-2 mm) tilknytningstab.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med utilstrækkelig tandstøtte til mundbeskytteren
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med moderat eller svær kronisk paradentose.
  • Personer med kendt allergi over for akryl eller titanium.
  • Personer, der ryger cigaretter, cigarer, snustobak eller enhver anden form for rygning.
  • Personer med en historie med antibiotikabehandling inden for de sidste seks måneder.
  • Personer med kontraindikationer for at bære mundbeskytter, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom eller svær søvnapnø.
  • Personer med ukontrollerede eller invaliderende medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til personer med ukontrolleret diabetes, hæmatologiske lidelser, cancer, immunsuppression, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide ifølge egenrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er: YAG Laser
Er: Kun YAG Laser
Titanium diske vil blive dekontamineret ex-vivo med Er:YAG laseren.
Aktiv komparator: Carbon Fiber Curette
Kun kulfiber curette
Titanium skiver vil blive dekontamineret ex-vivo med kulfiber curetter
Eksperimentel: Er:YAG Laser + Carbon Fiber Curette
Kombination af Er:YAG Laser og kulfiber curette
Titanium diske vil blive dekontamineret ex-vivo med Er:YAG laseren.
Titanium skiver vil blive dekontamineret ex-vivo med kulfiber curetter
Ingen indgriben: Ingen behandling
Ingen behandling (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent bakteriebiofilm
Tidsramme: Tre dage
Procent af areal af titaniumskiven dækket af bakteriebiofilm
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Er: YAG Laser

3
Abonner