Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera Er:YAG w odkażaniu implantów dentystycznych: badanie in vitro

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej oszacowało, że 69% dorosłych w wieku od 35 do 44 lat straciło co najmniej jeden stały ząb. Implanty dentystyczne zrewolucjonizowały stomatologię, zapewniając uzupełnienie brakujących zębów przypominające ząb oraz rozwiązanie, które jest przewidywalne i zapewnia długotrwały sukces.

Po umieszczeniu implantu naturalne bakterie z jamy ustnej mogą rozwijać się wokół implantów, podobnie jak wokół naturalnych zębów. Badania wykazały, że skażenie bakteryjne może powodować periimplantitis – chorobę dziąseł lub stan zapalny wokół implantu, ostatecznie prowadząc do utraty kości. Usunięcie bakterii z powierzchni implantów dentystycznych może zapobiegać periimplantitis, a oczyszczenie powierzchni stanowi podstawę leczenia chorób okołoimplantowych.

Zazwyczaj mechaniczne oprzyrządowanie ręczne przy użyciu kiret do usuwania biofilmu i kamienia nazębnego jest główną podstawą leczenia periodontologicznego. Jednak całkowite oczyszczenie jest trudne, a narzędzia ręczne mogą uszkodzić powierzchnię implantu i sprawić, że będzie on lepiej zatrzymywał płytkę nazębną. Badania wykazały, że sama mechaniczna terapia niechirurgiczna nie wystarcza do leczenia periimplantitis.

Istnieją dowody na to, że laser dentystyczny może być skuteczną metodą usuwania bakterii z powierzchni implantów, przy mniejszym uszkodzeniu powierzchni. Jeden rodzaj lasera dentystycznego, Er:YAG, wydaje się optymalny do odkażania implantów, ponieważ energia lasera Er:YAG jest głównie absorbowana przez wodę, co powoduje odparowanie bakterii i minimalne zmiany powierzchni implantu. Celem tego badania jest ocena skuteczność dekontaminacji biofilmu laserem Er:YAG w porównaniu z kiretą z włókna węglowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie ilości resztkowego biofilmu na dyskach tytanowych po dekontaminacji laserem Er:YAG i kiretą z włókna węglowego.

W pierwszej fazie badań zostaną wyprodukowane niestandardowe ochraniacze na zęby, które będą zawierały wiele tytanowych dysków. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby nosiły ten ochraniacz na zęby przez 72 godziny, podczas których na powierzchni dysku utworzy się naturalny biofilm bakteryjny.

Druga faza badań zostanie przeprowadzona ex vivo po pobraniu dysków od badanych. Krążki pobrane z każdego ochraniacza na zęby zostaną losowo przydzielone do 4 grup terapeutycznych, tak aby każdy pacjent wniósł po dwa dyski do każdej grupy terapeutycznej: 1) laser Er:YAG, 2) kireta z włókna węglowego, 3) połączenie kirety z włókna węglowego i Er :YAG laser i 4) brak leczenia (kontrola). Biofilm zostanie wybarwiony, a pozostały biofilm zostanie uwidoczniony pod mikroskopem fluorescencyjnym. Do określenia znaczenia każdej metody leczenia zostaną użyte metody statystyczne.

Podstawowym wynikiem badania jest procentowa powierzchnia dysku tytanowego pokryta biofilmem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność wystarczającej liczby zębów do utrzymania ochraniacza na zęby.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym stanem klinicznym, zapaleniem dziąseł lub lekkim przewlekłym zapaleniem przyzębia definiowanym jako zapalenie przyzębia z niewielką (1-2 mm) utratą przyczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z niewystarczającym wsparciem dentystycznym dla ochraniacza na zęby
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym umiarkowanym lub ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia.
  • Osoby ze znaną alergią na akryl lub tytan.
  • Osoby palące papierosy, cygara, tabakę lub inne formy palenia.
  • Pacjenci z historią antybiotykoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia ochraniacza na zęby, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub ciężki bezdech senny.
  • Osoby z niekontrolowanymi lub wyniszczającymi schorzeniami, w tym między innymi osoby z niekontrolowaną cukrzycą, zaburzeniami hematologicznymi, nowotworami, immunosupresją, ciężką chorobą układu krążenia lub niekontrolowaną chorobą tarczycy
  • Osoby, które są obecnie w ciąży według samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
Tylko laser Er:YAG
Urządzenie: Laser Er:YAG
Dyski tytanowe zostaną odkażone ex vivo laserem Er:YAG.
Aktywny komparator: Curette z włókna węglowego
Tylko kireta z włókna węglowego
Inny: Curette z włókna węglowego
Dyski tytanowe zostaną odkażone ex vivo za pomocą kiret z włókna węglowego
Eksperymentalny: Laser Er:YAG + kireta z włókna węglowego
Połączenie lasera Er:YAG i kirety z włókna węglowego
Urządzenie: Laser Er:YAG
Dyski tytanowe zostaną odkażone ex vivo laserem Er:YAG.
Inny: Curette z włókna węglowego
Dyski tytanowe zostaną odkażone ex vivo za pomocą kiret z włókna węglowego
Brak interwencji: Brak leczenia
Bez leczenia (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent biofilmu bakteryjnego
Ramy czasowe: Trzy dni
Procent powierzchni dysku tytanowego pokrytego biofilmem bakteryjnym
Trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Laser Er:YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj