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Efficacité du laser Er:YAG dans la décontamination des implants dentaires : une étude in vitro

3 mars 2023 mis à jour par: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

L'Association américaine des chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux a estimé que 69 % des adultes âgés de 35 à 44 ans ont perdu au moins une dent permanente. Les implants dentaires ont révolutionné la dentisterie en fournissant un remplacement semblable à une dent pour les dents manquantes et une solution prévisible avec un succès à long terme.

Après la pose de l'implant, des bactéries naturelles de la bouche peuvent se développer autour des implants, tout comme autour des dents naturelles. Des études ont montré que la contamination bactérienne peut provoquer une péri-implantite, une maladie des gencives ou une inflammation autour de l'implant, entraînant éventuellement une perte osseuse. L'élimination des bactéries des surfaces des implants dentaires peut prévenir la péri-implantite, et le débridement de surface constitue la base du traitement de la maladie péri-implantaire.

En règle générale, l'instrumentation manuelle mécanique utilisant des curettes pour éliminer le biofilm et le tartre est la base principale de la thérapie parodontale. Cependant, le débridement total est difficile et les outils manuels peuvent endommager la surface de l'implant et le rendre plus rétentif pour la plaque. Des études ont montré que la thérapie mécanique non chirurgicale seule n'est pas suffisante pour traiter la péri-implantite.

Il est prouvé qu'un laser dentaire peut être une méthode efficace pour éliminer les bactéries des surfaces des implants, avec moins de dommages à la surface. Un type de laser dentaire, Er:YAG, semble optimal pour la décontamination des implants car l'énergie du laser Er:YAG est principalement absorbée par l'eau, ce qui entraîne la vaporisation des bactéries et des altérations de surface minimales sur la surface de l'implant. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la décontamination du biofilm du laser Er:YAG par rapport à la curette en fibre de carbone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer la quantité de biofilm résiduel sur des disques de titane après décontamination avec un laser Er:YAG et une curette en fibre de carbone.

Dans la première phase de l'étude, des protège-dents personnalisés contenant plusieurs disques en titane seront fabriqués. Les sujets expérimentaux seront invités à porter ce protège-dents pendant 72 heures, période pendant laquelle un biofilm bactérien naturel se formera sur les surfaces du disque.

La deuxième phase de l'étude sera réalisée ex vivo après avoir collecté les disques des sujets. Les disques récupérés de chaque protège-dents seront randomisés dans les 4 groupes de traitement, de sorte que chaque sujet contribuera deux disques à chaque groupe de traitement : 1) laser Er:YAG, 2) curette en fibre de carbone, 3) combinaison de curette en fibre de carbone et Er :laser YAG, et 4) aucun traitement (témoin). Le biofilm sera coloré et le biofilm résiduel sera visualisé sous microscopie à fluorescence. Des méthodes statistiques seront utilisées pour déterminer l'importance de chaque modalité de traitement.

Le principal résultat de l'étude est le pourcentage de surface du disque de titane recouvert de biofilm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de suffisamment de dents pour supporter le protège-dents.
  • Sujets diagnostiqués avec une santé clinique, une gingivite ou une légère parodontite chronique définie comme une inflammation parodontale avec une légère perte d'attache (1-2 mm).

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec un support dentaire insuffisant pour le protège-dents
  • Sujets diagnostiqués avec une parodontite chronique modérée ou sévère.
  • Sujets allergiques connus à l'acrylique ou au titane.
  • Sujets qui fument des cigarettes, des cigares, du tabac à priser ou toute autre forme de tabagisme.
  • Sujets ayant des antécédents de traitement antibiotique au cours des six derniers mois.
  • Sujets présentant des contre-indications au port d'un protège-dents, telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou une apnée du sommeil sévère.
  • Sujets souffrant de conditions médicales non contrôlées ou débilitantes, y compris, mais sans s'y limiter, les sujets atteints de diabète non contrôlé, de troubles hématologiques, de cancers, d'immunosuppression, de maladies cardiovasculaires graves ou de maladies thyroïdiennes non contrôlées
  • Sujets qui sont actuellement enceintes selon l'auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Er:YAG Laser
Er:YAG Laser uniquement
Dispositif: Er:YAG Laser
Les disques de titane seront décontaminés ex-vivo avec le laser Er:YAG.
Comparateur actif: Curette en fibre de carbone
Curette en fibre de carbone uniquement
Autre: Curette en fibre de carbone
Les disques de titane seront décontaminés ex-vivo avec des curettes en fibre de carbone
Expérimental: Er:YAG Laser + Curette en fibre de carbone
Combinaison du laser Er:YAG et de la curette en fibre de carbone
Dispositif: Er:YAG Laser
Les disques de titane seront décontaminés ex-vivo avec le laser Er:YAG.
Autre: Curette en fibre de carbone
Les disques de titane seront décontaminés ex-vivo avec des curettes en fibre de carbone
Aucune intervention: Aucun traitement
Pas de traitement (témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de biofilm bactérien
Délai: 3 jours
Pourcentage de la surface du disque de titane recouverte de biofilm bactérien
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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