Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er:YAG-laserin teho hammasimplanttien dekontaminaatiossa: In vitro -tutkimus

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons arvioi, että 69 prosenttia 35–44-vuotiaista aikuisista on menettänyt ainakin yhden pysyvän hampaan. Hammasimplantit ovat mullistaneet hammaslääketieteen tarjoamalla hampaan kaltaisen korvauksen puuttuville hampaille ja ratkaisun, joka on ennakoitavissa pitkällä aikavälillä.

Implantin asettamisen jälkeen suusta luonnollisia bakteereja voi kehittyä implanttien ympärille aivan kuten luonnollisten hampaiden ympärille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että bakteerikontaminaatio voi aiheuttaa periimplantittisairauden - ientulehdusta tai tulehdusta implantin ympärillä, mikä lopulta johtaa luun menettämiseen. Bakteerien poistaminen hammasimplanttien pinnoilta voi estää peri-implantiittia, ja pintapuhdistus muodostaa peri-implanttisairauden hoidon perustan.

Tyypillisesti mekaaninen käsiinstrumentointi, jossa käytetään kuretteja biofilmin ja hammaskiven poistamiseksi, on parodontaalihoidon pääasiallinen perusta. Täydellinen puhdistus on kuitenkin vaikeaa, ja käsityökalut voivat vahingoittaa implantin pintaa ja tehdä siitä plakkia pidättävämmän. Tutkimukset ovat osoittaneet, että mekaaninen ei-kirurginen hoito yksinään ei riitä periimplantiitin hoitoon.

On näyttöä siitä, että hammaslaser voi olla tehokas tapa poistaa bakteerit implanttien pinnoilta, jolloin pinta vaurioituu vähemmän. Eräs hammaslasertyyppi, Er:YAG, näyttää optimaaliselta implantin puhdistamiseen, koska Er:YAG-laserenergia absorboituu ensisijaisesti veteen, mikä johtaa bakteerien höyrystymiseen ja minimaalisiin pintamuutoksiin implantin pinnalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida. Er:YAG-laserin biofilmin dekontaminoinnin tehokkuus verrattuna hiilikuitukurettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata titaanilevyjen jäännösbiofilmin määrää Er:YAG-laser- ja hiilikuitukureetilla tehdyn dekontaminoinnin jälkeen.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa valmistetaan räätälöidyt suusuojukset, joissa on useita titaanilevyjä. Koehenkilöitä ohjeistetaan käyttämään tätä suusuojaa 72 tunnin ajan, jonka aikana levyn pinnoille muodostuu luonnollinen bakteeribiofilmi.

Tutkimuksen toinen vaihe suoritetaan ex vivo sen jälkeen, kun koehenkilöiltä on kerätty levyt. Jokaisesta suusuojasta haetut levyt satunnaistetaan neljän hoitoryhmän kesken siten, että jokainen kohde antaa kaksi kiekkoa kuhunkin hoitoryhmään: 1) Er:YAG-laser, 2) hiilikuitukureetti, 3) hiilikuitukureetin ja Er-yhdistelmä. :YAG-laser ja 4) ei hoitoa (kontrolli). Biofilmi värjätään ja jäljelle jäänyt biofilmi visualisoidaan fluoresenssimikroskoopilla. Kunkin hoitomuodon merkityksen määrittämiseen käytetään tilastollisia menetelmiä.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on biofilmin peittämä pinta-ala prosentteina titaanilevystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä hampaiden olemassaolo tukemaan suunsuojaa.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kliininen terveys, ientulehdus tai lievä krooninen parodontiitti, joka määritellään parodontaalitulehdukseksi, jossa on lievä (1–2 mm) kiinnittymishäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole riittävää hammastukea suusuojalle
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia akryylille tai titaanille.
  • Kohteet, jotka polttavat savukkeita, sikareita, nuuskatupakkaa tai mitä tahansa muuta tupakoinnin muotoa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet suusuojan käyttämiselle, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai vaikea uniapnea.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon tai heikentävä sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohteet, joilla on hallitsematon diabetes, hematologiset sairaudet, syövät, immunosuppressio, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon kilpirauhassairaus
  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana itseraportin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Er:YAG Laser
Er:YAG vain laser
Laite: Er:YAG Laser
Titaanilevyt dekontaminoidaan ex vivo Er:YAG-laserilla.
Active Comparator: Hiilikuitukurette
Vain hiilikuitukyretti
Muut: Hiilikuitukurette
Titaanilevyt dekontaminoidaan ex vivo hiilikuitukyreteillä
Kokeellinen: Er:YAG Laser + hiilikuitukurette
Er:YAG Laser- ja hiilikuitukureetin yhdistelmä
Laite: Er:YAG Laser
Titaanilevyt dekontaminoidaan ex vivo Er:YAG-laserilla.
Muut: Hiilikuitukurette
Titaanilevyt dekontaminoidaan ex vivo hiilikuitukyreteillä
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Ei hoitoa (kontrolli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti bakteerien biofilmi
Aikaikkuna: 3 päivää
Titaanilevyn pinta-alan prosenttiosuus bakteerien biofilmin peittämä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Kliiniset tutkimukset Er:YAG Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa