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Wirksamkeit des Er:YAG-Lasers bei der Dekontamination von Zahnimplantaten: Eine In-vitro-Studie

3. März 2023 aktualisiert von: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

Die American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons schätzt, dass 69 % der Erwachsenen im Alter von 35 bis 44 Jahren mindestens einen bleibenden Zahn verloren haben. Zahnimplantate haben die Zahnheilkunde revolutioniert, indem sie einen zahnähnlichen Ersatz für fehlende Zähne und eine vorhersagbare Lösung mit langfristigem Erfolg bieten.

Nach dem Einsetzen des Implantats können sich um Implantate wie um natürliche Zähne natürliche Bakterien aus dem Mund entwickeln. Studien haben gezeigt, dass eine bakterielle Kontamination Periimplantitis-Zahnfleischerkrankungen oder Entzündungen um das Implantat herum verursachen kann, was schließlich zu Knochenschwund führt. Die Entfernung von Bakterien von Zahnimplantatoberflächen kann eine Periimplantitis verhindern, und ein Oberflächendebridement bildet die Grundlage für die Behandlung von periimplantären Erkrankungen.

Typischerweise ist die mechanische Handinstrumentierung mit Küretten zur Entfernung von Biofilm und Zahnstein die Hauptgrundlage für die Parodontaltherapie. Ein vollständiges Debridement ist jedoch schwierig, und die Handwerkzeuge können die Oberfläche des Implantats beschädigen und es Plaque-retentiver machen. Studien haben gezeigt, dass eine mechanische nicht-chirurgische Therapie allein zur Behandlung von Periimplantitis nicht ausreicht.

Es gibt Hinweise darauf, dass ein Dentallaser eine effektive Methode sein kann, um Bakterien von Implantatoberflächen zu entfernen, wobei die Oberfläche weniger beschädigt wird. Ein Dentallasertyp, Er:YAG, scheint optimal für die Dekontamination von Implantaten zu sein, da die Energie des Er:YAG-Lasers hauptsächlich von Wasser absorbiert wird, was zu einer Verdampfung von Bakterien und minimalen Oberflächenveränderungen auf der Implantatoberfläche führt. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung die Effizienz der Biofilm-Dekontamination des Er:YAG-Lasers im Vergleich zur Kohlefaser-Kürette.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Menge des verbleibenden Biofilms auf Titanscheiben nach Dekontamination mit Er:YAG-Laser und Kohlefaserkürette zu vergleichen.

In der ersten Phase der Studie werden kundenspezifische Mundschutze hergestellt, die mehrere Titanscheiben enthalten. Versuchspersonen werden angewiesen, diesen Mundschutz 72 Stunden lang zu tragen, während dieser Zeit bildet sich ein natürlicher bakterieller Biofilm auf den Bandscheibenoberflächen.

Die zweite Phase der Studie wird ex vivo durchgeführt, nachdem die Scheiben von den Probanden gesammelt wurden. Die von jedem Mundschutz entnommenen Scheiben werden zufällig auf die 4 Behandlungsgruppen verteilt, sodass jeder Proband zwei Scheiben zu jeder Behandlungsgruppe beisteuert: 1) Er:YAG-Laser, 2) Kohlefaserkürette, 3) Kombination aus Kohlefaserkürette und Er :YAG-Laser und 4) keine Behandlung (Kontrolle). Der Biofilm wird gefärbt und der restliche Biofilm wird unter Fluoreszenzmikroskopie sichtbar gemacht. Statistische Methoden werden verwendet, um die Signifikanz jeder Behandlungsmodalität zu bestimmen.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die prozentuale Fläche der Titanscheibe, die von Biofilm bedeckt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von genügend Zähnen, um den Mundschutz zu stützen.
  • Patienten, bei denen klinische Gesundheit, Gingivitis oder leichte chronische Parodontitis diagnostiziert wurden, definiert als parodontale Entzündung mit leichtem (1–2 mm) Attachmentverlust.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit unzureichender Zahnunterstützung für den Mundschutz
  • Patienten, bei denen eine mittelschwere oder schwere chronische Parodontitis diagnostiziert wurde.
  • Probanden mit bekannter Allergie gegen Acryl oder Titan.
  • Personen, die Zigaretten, Zigarren, Schnupftabak oder andere Formen des Rauchens rauchen.
  • Probanden mit einer Antibiotikabehandlung in der Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Personen mit Kontraindikationen für das Tragen eines Mundschutzes, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder schwere Schlafapnoe.
  • Patienten mit unkontrollierten oder schwächenden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, hämatologischen Erkrankungen, Krebs, Immunsuppression, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung
  • Probanden, die laut Selbstauskunft derzeit schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Er:YAG-Laser
Nur Er:YAG-Laser
Titanscheiben werden ex-vivo mit dem Er:YAG-Laser dekontaminiert.
Aktiver Komparator: Kohlefaser-Kürette
Nur Kohlefaser-Kürette
Titanscheiben werden ex-vivo mit Kohlefaserküretten dekontaminiert
Experimental: Er:YAG-Laser + Karbonfaser-Kürette
Kombination aus Er:YAG-Laser und Kohlefaser-Kürette
Titanscheiben werden ex-vivo mit dem Er:YAG-Laser dekontaminiert.
Titanscheiben werden ex-vivo mit Kohlefaserküretten dekontaminiert
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Keine Behandlung (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Bakterien Biofilm
Zeitfenster: 3 Tage
Prozentuale Fläche der Titanscheibe, die von bakteriellem Biofilm bedeckt ist
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periimplantitis

Klinische Studien zur Er:YAG-Laser

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