- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03100435
치과 임플란트의 오염 제거에서 Er:YAG 레이저의 효능: 체외 연구
미국구강악안면외과의사협회(American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons)는 35~44세 성인의 69%가 적어도 하나의 영구치를 상실했다고 추정했습니다. 치과용 임플란트는 빠진 치아에 대한 치아와 같은 대체품을 제공하고 장기적인 성공을 예측할 수 있는 솔루션을 제공함으로써 치과학에 혁명을 일으켰습니다.
임플란트를 식립한 후 구강의 자연 박테리아는 자연 치아 주변과 마찬가지로 임플란트 주변에서도 발생할 수 있습니다. 연구에 따르면 세균 오염은 임플란트 주위염-잇몸 질환이나 임플란트 주변 염증을 유발하여 결국 뼈 손실로 이어질 수 있습니다. 치과용 임플란트 표면의 세균을 제거하면 임플란트 주위염을 예방할 수 있으며, 표면 괴사조직 제거는 임플란트 주위 질환 치료의 기본이 됩니다.
일반적으로 생물막과 치석을 제거하기 위해 큐렛을 사용하는 기계식 수동 기구가 치주 치료의 주요 기반입니다. 그러나 전체 괴사 조직 제거가 어렵고 수공구를 사용하면 임플란트 표면이 손상되어 플라크 유지력이 높아질 수 있습니다. 연구에 따르면 기계적 비수술적 요법만으로는 임플란트 주위염을 치료하기에 충분하지 않습니다.
치과용 레이저가 표면 손상을 줄이면서 임플란트 표면에서 박테리아를 제거하는 효과적인 방법일 수 있다는 증거가 있습니다. 치과용 레이저의 한 유형인 Er:YAG는 Er:YAG 레이저 에너지가 주로 물에 흡수되기 때문에 임플란트 오염 제거에 최적인 것으로 보이며, 그 결과 박테리아가 기화되고 임플란트 표면의 표면 변경이 최소화됩니다. 이 연구의 목적은 평가하는 것입니다. 탄소 섬유 큐렛과 비교한 Er:YAG 레이저의 생물막 오염 제거 효율.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Er:YAG 레이저와 탄소 섬유 큐렛으로 오염 제거 후 티타늄 디스크에 남아있는 생물막의 양을 비교하는 것입니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 여러 개의 티타늄 디스크를 고정하는 맞춤형 마우스 가드가 제작됩니다. 실험 대상자는 72시간 동안 이 마우스 가드를 착용하도록 지시받게 되며, 그 동안 디스크 표면에 자연적인 세균 생물막이 형성됩니다.
연구의 두 번째 단계는 피험자로부터 디스크를 수집한 후 체외에서 수행됩니다. 각 마우스 가드에서 회수된 디스크는 4개의 치료 그룹에 걸쳐 무작위로 분류되므로 각 피험자는 각 치료 그룹에 2개의 디스크를 제공합니다: 1) Er:YAG 레이저, 2) 탄소 섬유 큐렛, 3) 탄소 섬유 큐렛과 Er의 조합 : YAG 레이저, 및 4) 무처리(대조군). 생물막은 염색되고 잔류 생물막은 형광 현미경으로 시각화됩니다. 통계적 방법을 사용하여 각 치료 양식의 중요성을 결정합니다.
연구의 주요 결과는 바이오필름으로 덮인 티타늄 디스크의 면적 비율입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마우스 가드를 지지하기에 충분한 치아의 존재.
- 임상적 건강, 치은염 또는 약간(1-2mm) 부착 손실이 있는 치주 염증으로 정의되는 약간의 만성 치주염으로 진단된 피험자.
제외 기준:
- 마우스 가드에 대한 치아 지지가 불충분한 피험자
- 중등도 또는 중증 만성 치주염으로 진단된 피험자.
- 아크릴 또는 티타늄에 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 담배, 시가, 스너프 담배 또는 기타 형태의 흡연을 하는 피험자.
- 지난 6개월 이내에 항생제 치료 이력이 있는 피험자.
- 만성폐쇄성폐질환 또는 심한 수면무호흡증 등 마우스가드 착용이 금기인 자.
- 조절되지 않는 당뇨병, 혈액학적 장애, 암, 면역억제, 중증 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 갑상선 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않거나 쇠약해지는 의학적 상태를 가진 피험자
- 자가 보고에 따라 현재 임신 중인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er:YAG 레이저
Er:YAG 레이저 전용
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티타늄 디스크는 Er:YAG 레이저로 생체 외에서 오염 제거됩니다.
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활성 비교기: 탄소 섬유 큐렛
탄소 섬유 큐렛 전용
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티타늄 디스크는 탄소 섬유 큐렛으로 생체 외에서 오염 제거됩니다.
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실험적: Er:YAG 레이저 + 탄소 섬유 큐렛
Er:YAG 레이저와 탄소 섬유 큐렛의 조합
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티타늄 디스크는 Er:YAG 레이저로 생체 외에서 오염 제거됩니다.
티타늄 디스크는 탄소 섬유 큐렛으로 생체 외에서 오염 제거됩니다.
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간섭 없음: 치료 없음
치료 없음(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 박테리아 생물막
기간: 3 일
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박테리아 생물막으로 덮인 티타늄 디스크의 백분율 영역
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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