Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Er:YAG-laser vid dekontaminering av tandimplantat: en in vitro-studie

3 mars 2023 uppdaterad av: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons uppskattade att 69% av vuxna i åldrarna 35 till 44 har förlorat minst en permanent tand. Tandimplantat har revolutionerat tandvården genom att tillhandahålla tandliknande ersättning för saknade tänder och en lösning som är förutsägbar med långsiktig framgång.

Efter att implantatet har placerats kan naturliga bakterier från munnen utvecklas runt implantaten precis som runt naturliga tänder. Studier har visat att bakteriell kontaminering kan orsaka peri-implantitsjukdom eller inflammation runt implantatet, vilket så småningom leder till benförlust. Att ta bort bakterier från dentala implantatets ytor kan förhindra periimplantit, och ytdebridering utgör grunden för behandling av periimplantatsjukdom.

Vanligtvis är mekanisk handinstrumentering med kyretter för att ta bort biofilm och tandsten den huvudsakliga grunden för parodontal terapi. Total debridering är dock svårt och handverktygen kan skada implantatets yta och göra det mer plackbeständigt. Studier har visat att enbart mekanisk icke-kirurgisk behandling inte är tillräcklig för att behandla periimplantit.

Det finns bevis för att en tandlaser kan vara en effektiv metod för att ta bort bakterier från implantatets ytor, med mindre skada på ytan. En typ av dentallaser, Er:YAG, verkar optimal för implantatdekontaminering eftersom Er:YAG-laserenergin i första hand absorberas av vatten, vilket resulterar i förångning av bakterier och minimala ytförändringar på implantatytan. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av biofilmssanering av Er:YAG-laser jämfört med kolfiberkyrett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra mängden kvarvarande biofilm på titanskivor efter dekontaminering med Er:YAG-laser och kolfiberkyrett.

I den första fasen av studien kommer anpassade munskydd som håller flera titanskivor att tillverkas. Försökspersoner kommer att instrueras att bära detta munskydd i 72 timmar, under vilken tid en naturlig bakteriell biofilm kommer att bildas på diskytorna.

Den andra fasen av studien kommer att utföras ex vivo efter insamling av skivorna från försökspersonerna. Skivor som hämtas från varje munskydd kommer att randomiseras över de 4 behandlingsgrupperna, så att varje försöksperson kommer att bidra med två skivor till varje behandlingsgrupp: 1) Er:YAG-laser, 2) kolfiberkyrett, 3) kombination av kolfiberkyrett och Er :YAG-laser, och 4) ingen behandling (kontroll). Biofilmen kommer att färgas och den återstående biofilmen kommer att visualiseras under fluorescensmikroskopi. Statistiska metoder kommer att användas för att bestämma betydelsen av varje behandlingsmodalitet.

Det primära resultatet av studien är den procentuella ytan av titanskivan som täcks av biofilm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av tillräckligt med tänder för att stödja munskyddet.
  • Patienter som diagnostiserats med klinisk hälsa, gingivit eller lätt kronisk parodontit definieras som periodontal inflammation med lätt (1-2 mm) fästförlust.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med otillräckligt tandstöd för munskyddet
  • Patienter som diagnostiserats med måttlig eller svår kronisk parodontit.
  • Personer med känd allergi mot akryl eller titan.
  • Personer som röker cigaretter, cigarrer, snustobak eller någon annan form av rökning.
  • Försökspersoner med en historia av antibiotikabehandling under de senaste sex månaderna.
  • Personer med kontraindikationer för att bära munskydd, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom eller svår sömnapné.
  • Patienter med okontrollerade eller försvagande medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till patienter med okontrollerad diabetes, hematologiska störningar, cancer, immunsuppression, allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  • Ämnen som för närvarande är gravida enligt egenrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Er: YAG Laser
Er: Endast YAG-laser
Enhet: Er: YAG Laser
Titanskivor kommer att dekontamineras ex-vivo med Er:YAG-lasern.
Aktiv komparator: Kolfiberkyrett
Endast kolfiberkyrett
Övrig: Kolfiberkyrett
Titanskivor kommer att dekontamineras ex vivo med kolfiberkyretter
Experimentell: Er:YAG Laser + Carbon Fiber Curette
Kombination av Er:YAG Laser och kolfiberkyrett
Enhet: Er: YAG Laser
Titanskivor kommer att dekontamineras ex-vivo med Er:YAG-lasern.
Övrig: Kolfiberkyrett
Titanskivor kommer att dekontamineras ex vivo med kolfiberkyretter
Inget ingripande: Ingen behandling
Ingen behandling (kontroll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent Bakteriebiofilm
Tidsram: 3 dagar
Procent yta av titanskivan täckt av bakteriebiofilm
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på Er: YAG Laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera