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Er:YAG 激光在牙种植体去污中的功效：一项体外研究

2023年3月3日 更新者：Robert Gyurko, DMD, PhD、Tufts University

美国口腔颌面外科医师协会估计，在 35 至 44 岁的成年人中，有 69% 的人至少掉了一颗恒牙。 牙种植体通过为缺失的牙齿提供类似牙齿的替代品和可预测的长期成功解决方案，彻底改变了牙科。

植入种植体后，口腔中的天然细菌会像在天然牙齿周围一样在种植体周围生长。 研究表明，细菌污染会引起种植体周围炎-牙龈疾病或种植体周围的炎症，最终导致骨质流失。 去除种植体表面的细菌可以预防种植体周围炎，而表面清创是治疗种植体周围疾病的基础。

通常，使用刮匙去除生物膜和牙结石的机械手仪器是牙周治疗的主要基础。 然而，完全清创是困难的，并且手动工具可能会损坏植入物的表面并使其更容易保留牙菌斑。 研究表明，仅靠机械非手术疗法不足以治疗种植体周围炎。

有证据表明，牙科激光可能是去除种植体表面细菌的有效方法，而且对表面的损伤较小。 一种类型的牙科激光 Er:YAG 似乎最适合植入物去污，因为 Er:YAG 激光能量主要被水吸收，导致细菌蒸发并使植入物表面的表面变化最小。本研究的目的是评估与碳纤维刮匙相比，Er:YAG 激光的生物膜去污效率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较用 Er:YAG 激光和碳纤维刮匙去污后钛盘上残留的生物膜量。

在研究的第一阶段，将制造装有多个钛盘的定制护齿器。 实验对象将被指示佩戴这种护齿器 72 小时，在此期间，天然细菌生物膜将在圆盘表面形成。

研究的第二阶段将在从受试者身上收集椎间盘后离体进行。 从每个护齿器中取出的圆盘将随机分配到 4 个治疗组，因此每个受试者将为每个治疗组贡献两个圆盘：1) Er:YAG 激光，2) 碳纤维刮匙，3) 碳纤维刮匙和 Er 的组合：YAG 激光，和 4) 未处理（对照）。 生物膜将被染色，残留的生物膜将在荧光显微镜下观察。 将使用统计方法来确定每种治疗方式的重要性。

该研究的主要结果是生物膜覆盖的钛盘面积百分比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 存在足够的牙齿来支撑护齿器。
  • 被诊断患有临床健康、牙龈炎或轻度慢性牙周炎的受试者定义为牙周炎症伴有轻微（1-2 毫米）附着丧失。

排除标准：

  • 护齿器牙科支撑不足的受试者
  • 被诊断患有中度或重度慢性牙周炎的受试者。
  • 已知对丙烯酸或钛过敏的受试者。
  • 抽香烟、雪茄、鼻烟或任何其他形式的吸烟的受试者。
  • 在过去六个月内有抗生素治疗史的受试者。
  • 有佩戴护齿器禁忌症的受试者，例如慢性阻塞性肺病或严重的睡眠呼吸暂停。
  • 身体状况不受控制或虚弱的受试者，包括但不限于患有不受控制的糖尿病、血液病、癌症、免疫抑制、严重心血管疾病或不受控制的甲状腺疾病的受试者
  • 根据自我报告目前怀孕的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Er:YAG 激光
仅限 Er:YAG 激光
设备：Er:YAG 激光
钛盘将使用 Er:YAG 激光进行离体去污。
有源比较器：碳纤维刮匙
仅碳纤维刮匙
其他：碳纤维刮匙
钛圆盘将用碳纤维刮匙进行离体去污
实验性的：Er:YAG激光+碳纤维刮匙
Er:YAG激光与碳纤维刮匙组合
设备：Er:YAG 激光
钛盘将使用 Er:YAG 激光进行离体去污。
其他：碳纤维刮匙
钛圆盘将用碳纤维刮匙进行离体去污
无干预：没有治疗
未处理（对照）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌生物膜百分比
大体时间：3天
细菌生物膜覆盖的钛盘面积百分比
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tufts University

调查人员

  • 首席研究员：Robert Gyurko, DMD, PhD、TUSDM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月20日

初级完成 (实际的)

2018年10月18日

研究完成 (实际的)

2018年10月18日

研究注册日期

首次提交

2017年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月29日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12380

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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