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Eficácia do laser Er:YAG na descontaminação de implantes dentários: um estudo in vitro

3 de março de 2023 atualizado por: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

A Associação Americana de Cirurgiões Orais e Maxilofaciais estimou que 69% dos adultos com idades entre 35 e 44 anos perderam pelo menos um dente permanente. Os implantes dentários revolucionaram a odontologia ao fornecer substitutos semelhantes aos dentes perdidos e uma solução previsível com sucesso a longo prazo.

Depois que o implante é colocado, as bactérias naturais da boca podem se desenvolver ao redor dos implantes, assim como ao redor dos dentes naturais. Estudos demonstraram que a contaminação bacteriana pode causar peri-implantite - doença gengival ou inflamação ao redor do implante, levando eventualmente à perda óssea. A remoção de bactérias das superfícies dos implantes dentários pode prevenir a peri-implantite, e o desbridamento da superfície constitui a base do tratamento da doença peri-implantar.

Normalmente, a instrumentação manual mecânica usando curetas para remover biofilme e cálculo é a principal base para a terapia periodontal. No entanto, o desbridamento total é difícil e as ferramentas manuais podem danificar a superfície do implante e torná-lo mais retentivo à placa. Estudos demonstraram que a terapia mecânica não cirúrgica isoladamente não é suficiente para tratar a peri-implantite.

Há evidências de que um laser odontológico pode ser um método eficaz para remover bactérias das superfícies dos implantes, com menos danos à superfície. Um tipo de laser odontológico, Er:YAG, parece ideal para a descontaminação do implante, pois a energia do laser Er:YAG é absorvida principalmente pela água, resultando na vaporização de bactérias e alterações superficiais mínimas na superfície do implante. O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da descontaminação do biofilme do laser de Er:YAG em comparação com a cureta de fibra de carbono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a quantidade de biofilme residual em discos de titânio após descontaminação com laser de Er:YAG e cureta de fibra de carbono.

Na primeira fase do estudo, serão fabricados protetores bucais personalizados que contêm vários discos de titânio. Os sujeitos experimentais serão instruídos a usar este protetor bucal por 72 horas, período durante o qual um biofilme bacteriano natural se formará nas superfícies do disco.

A segunda fase do estudo será realizada ex vivo após a coleta dos discos dos sujeitos. Os discos recuperados de cada protetor bucal serão randomizados nos 4 grupos de tratamento, de modo que cada indivíduo contribuirá com dois discos para cada grupo de tratamento: 1) laser Er:YAG, 2) cureta de fibra de carbono, 3) combinação de cureta de fibra de carbono e Er :YAG laser e 4) sem tratamento (controle). O biofilme será corado e o biofilme residual será visualizado sob microscopia de fluorescência. Métodos estatísticos serão usados ​​para determinar a significância de cada modalidade de tratamento.

O resultado primário do estudo é a porcentagem de área do disco de titânio coberta pelo biofilme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dentes suficientes para suportar o protetor bucal.
  • Indivíduos diagnosticados com saúde clínica, gengivite ou periodontite crônica leve definida como inflamação periodontal com perda de inserção leve (1-2 mm).

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com suporte dentário insuficiente para o protetor bucal
  • Indivíduos diagnosticados com periodontite crônica moderada ou grave.
  • Indivíduos com alergia conhecida a acrílico ou titânio.
  • Indivíduos que fumam cigarros, charutos, rapé ou qualquer outra forma de fumar.
  • Indivíduos com histórico de tratamento com antibióticos nos últimos seis meses.
  • Sujeitos com contra-indicações ao uso de protetor bucal, como doença pulmonar obstrutiva crônica ou apneia do sono grave.
  • Sujeitos com condições médicas descontroladas ou debilitantes, incluindo, entre outros, indivíduos com diabetes descontrolado, distúrbios hematológicos, cânceres, imunossupressão, doença cardiovascular grave ou doença descontrolada da tireoide
  • Sujeitos que estão atualmente grávidas de acordo com o autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Er:YAG
Laser Er:YAG apenas
Os discos de titânio serão descontaminados ex-vivo com o laser Er:YAG.
Comparador Ativo: Cureta de fibra de carbono
Apenas cureta de fibra de carbono
Discos de titânio serão descontaminados ex-vivo com curetas de fibra de carbono
Experimental: Laser Er:YAG + cureta de fibra de carbono
Combinação de Laser Er:YAG e cureta de fibra de carbono
Os discos de titânio serão descontaminados ex-vivo com o laser Er:YAG.
Discos de titânio serão descontaminados ex-vivo com curetas de fibra de carbono
Sem intervenção: Sem tratamento
Sem tratamento (controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Biofilme de Bactérias
Prazo: 3 dias
Porcentagem de área do disco de titânio coberta por biofilme de bactérias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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