Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Er:YAG-laser bij de decontaminatie van tandimplantaten: een in-vitro-onderzoek

3 maart 2023 bijgewerkt door: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

De American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons schatte dat 69% van de volwassenen van 35 tot 44 jaar ten minste één blijvende tand heeft verloren. Tandheelkundige implantaten hebben een revolutie teweeggebracht in de tandheelkunde door een tandachtige vervanging te bieden voor ontbrekende tanden en een oplossing die voorspelbaar is met succes op de lange termijn.

Nadat het implantaat is geplaatst, kunnen natuurlijke bacteriën uit de mond zich rondom implantaten ontwikkelen, net als rond natuurlijke tanden. Studies hebben aangetoond dat bacteriële besmetting peri-implantitis - tandvleesaandoeningen of ontstekingen rond het implantaat kan veroorzaken, wat uiteindelijk kan leiden tot botverlies. Het verwijderen van bacteriën van tandheelkundige implantaatoppervlakken kan peri-implantitis voorkomen, en debridement van het oppervlak vormt de basis van de behandeling van peri-implantaire ziekte.

Meestal is mechanische handinstrumentatie met behulp van curettes om biofilm en tandsteen te verwijderen de belangrijkste basis voor parodontale therapie. Totaal debridement is echter moeilijk, en de handgereedschappen kunnen het oppervlak van het implantaat beschadigen, waardoor het meer tandplak vasthoudt. Studies hebben aangetoond dat mechanische niet-chirurgische therapie alleen niet voldoende is om peri-implantitis te behandelen.

Er zijn aanwijzingen dat een tandheelkundige laser een effectieve methode kan zijn om bacteriën van implantaatoppervlakken te verwijderen, met minder schade aan het oppervlak. Eén type tandheelkundige laser, Er:YAG, lijkt optimaal voor de decontaminatie van implantaten, aangezien de energie van de Er:YAG-laser voornamelijk wordt geabsorbeerd door water, wat resulteert in verdamping van bacteriën en minimale oppervlakteveranderingen op het implantaatoppervlak. de efficiëntie van biofilmontsmetting van Er:YAG-laser in vergelijking met koolstofvezelcurette.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid achtergebleven biofilm op titaniumschijven na decontaminatie met Er:YAG-laser en koolstofvezelcurette te vergelijken.

In de eerste fase van het onderzoek zullen op maat gemaakte mondbeschermers worden vervaardigd die meerdere titanium schijven bevatten. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om deze mondbeschermer 72 uur te dragen, gedurende welke tijd zich een natuurlijke bacteriële biofilm zal vormen op de schijfoppervlakken.

De tweede fase van de studie zal ex vivo worden uitgevoerd na het verzamelen van de schijven van de proefpersonen. Schijven die uit elke gebitsbeschermer worden gehaald, worden willekeurig verdeeld over de 4 behandelingsgroepen, zodat elke proefpersoon twee schijven bijdraagt ​​aan elke behandelingsgroep: 1) Er:YAG-laser, 2) koolstofvezelcurette, 3) combinatie van koolstofvezelcurette en Er :YAG laser, en 4) geen behandeling (controle). De biofilm wordt gekleurd en de resterende biofilm wordt zichtbaar gemaakt onder fluorescentiemicroscopie. Statistische methoden zullen worden gebruikt om de significantie van elke behandelingsmodaliteit te bepalen.

Het primaire resultaat van de studie is het percentage van de titaniumschijf bedekt met biofilm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van voldoende tanden om de gebitsbeschermer te ondersteunen.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met klinische gezondheid, gingivitis of lichte chronische parodontitis gedefinieerd als parodontale ontsteking met licht (1-2 mm) aanhechtingsverlies.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met onvoldoende tandheelkundige ondersteuning voor de mondbeschermer
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met matige of ernstige chronische parodontitis.
  • Personen met een bekende allergie voor acryl of titanium.
  • Proefpersonen die sigaretten, sigaren, snuiftabak of enige andere vorm van roken roken.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van antibioticabehandeling in de afgelopen zes maanden.
  • Onderwerpen met contra-indicaties voor het dragen van een mondbeschermer, zoals chronische obstructieve longziekte of ernstige slaapapneu.
  • Proefpersonen met ongecontroleerde of slopende medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot proefpersonen met ongecontroleerde diabetes, hematologische stoornissen, kankers, immunosuppressie, ernstige cardiovasculaire aandoeningen of ongecontroleerde schildklieraandoeningen
  • Onderwerpen die momenteel zwanger zijn volgens zelfrapportage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eh: YAG-laser
Eh: alleen YAG-laser
Titaniumschijven worden ex-vivo ontsmet met de Er:YAG-laser.
Actieve vergelijker: Curette van koolstofvezel
Alleen carbon fiber curette
Titaniumschijven worden ex-vivo ontsmet met koolstofvezelcurettes
Experimenteel: Er: YAG-laser + koolstofvezelcurette
Combinatie van Er:YAG laser en koolstofvezelcurette
Titaniumschijven worden ex-vivo ontsmet met de Er:YAG-laser.
Titaniumschijven worden ex-vivo ontsmet met koolstofvezelcurettes
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Geen behandeling (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bacteriën Biofilm
Tijdsspanne: 3 dagen
Percentage oppervlak van de titanium schijf bedekt met biofilm van bacteriën
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Klinische onderzoeken op Eh: YAG-laser

Abonneren