Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лазера Er:YAG при обеззараживании зубных имплантатов: исследование in-vitro

3 марта 2023 г. обновлено: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

По оценкам Американской ассоциации челюстно-лицевых хирургов, 69% взрослых в возрасте от 35 до 44 лет потеряли хотя бы один постоянный зуб. Зубные имплантаты произвели революцию в стоматологии, обеспечив зубоподобную замену отсутствующих зубов и предсказуемое решение с долгосрочным успехом.

После установки имплантата вокруг имплантатов могут развиваться естественные бактерии изо рта, как и вокруг естественных зубов. Исследования показали, что бактериальное загрязнение может вызвать периимплантит — заболевание десен или воспаление вокруг имплантата, что в конечном итоге приводит к потере костной массы. Удаление бактерий с поверхности зубного имплантата может предотвратить периимплантит, а обработка поверхности составляет основу лечения периимплантатного заболевания.

Обычно механические ручные инструменты с использованием кюреток для удаления биопленки и зубного камня являются основной основой пародонтологического лечения. Тем не менее, полная обработка затруднительна, а ручные инструменты могут повредить поверхность имплантата и сделать его более удерживающим зубной налет. Исследования показали, что одной механической нехирургической терапии недостаточно для лечения периимплантита.

Имеются данные о том, что стоматологический лазер может быть эффективным методом удаления бактерий с поверхности имплантата с меньшим повреждением поверхности. Один тип стоматологического лазера, Er:YAG, кажется оптимальным для обеззараживания имплантатов, поскольку энергия лазера Er:YAG в основном поглощается водой, что приводит к испарению бактерий и минимальным поверхностным изменениям на поверхности имплантата. Целью этого исследования является оценка эффективность дезактивации биопленки лазером Er:YAG по сравнению с кюреткой из углеродного волокна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение количества остаточной биопленки на титановых дисках после дезактивации лазером Er:YAG и кюреткой из углеродного волокна.

На первом этапе исследования будут изготовлены индивидуальные каппы, которые удерживают несколько титановых дисков. Подопытным дается указание носить эту капу в течение 72 часов, в течение которых на поверхности дисков образуется естественная бактериальная биопленка.

Второй этап исследования будет проводиться ex vivo после сбора дисков у испытуемых. Диски, извлеченные из каждой каппы, будут рандомизированы по 4 группам лечения, так что каждый субъект внесет по два диска в каждую группу лечения: 1) лазер Er:YAG, 2) кюретка из углеродного волокна, 3) комбинация кюретки из углеродного волокна и Er. :лазер YAG и 4) без лечения (контроль). Биопленка будет окрашена, а остаточная биопленка будет визуализирована под флуоресцентной микроскопией. Статистические методы будут использоваться для определения значимости каждого метода лечения.

Первичным результатом исследования является процент площади титанового диска, покрытой биопленкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие достаточного количества зубов для поддержки каппы.
  • Субъекты с клиническим состоянием здоровья, гингивитом или легким хроническим пародонтитом, определяемым как воспаление пародонта с незначительной (1-2 мм) потерей прикрепления.

Критерий исключения:

  • Субъекты с недостаточной опорой зубов для каппы
  • Субъекты с диагнозом хронический пародонтит средней или тяжелой степени.
  • Субъекты с известной аллергией на акрил или титан.
  • Субъекты, которые курят сигареты, сигары, нюхательный табак или любую другую форму курения.
  • Субъекты с историей лечения антибиотиками в течение последних шести месяцев.
  • Субъекты с противопоказаниями к ношению каппы, такими как хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелое апноэ во сне.
  • Субъекты с неконтролируемыми или изнурительными заболеваниями, включая, помимо прочего, субъектов с неконтролируемым диабетом, гематологическими нарушениями, раком, иммуносупрессией, тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемым заболеванием щитовидной железы.
  • Субъекты, которые в настоящее время беременны в соответствии с самоотчетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Er: YAG-лазер
Только лазер Er:YAG
Устройство: Er: YAG-лазер
Титановые диски будут дезактивированы ex vivo с помощью лазера Er:YAG.
Активный компаратор: Кюретка из углеродного волокна
Только кюретка из углеродного волокна
Другой: Кюретка из углеродного волокна
Титановые диски будут обеззараживаться ex-vivo кюретками из углеродного волокна.
Экспериментальный: Лазер Er:YAG + кюретка из углеродного волокна
Комбинация лазера Er:YAG и кюретки из углеродного волокна
Устройство: Er: YAG-лазер
Титановые диски будут дезактивированы ex vivo с помощью лазера Er:YAG.
Другой: Кюретка из углеродного волокна
Титановые диски будут обеззараживаться ex-vivo кюретками из углеродного волокна.
Без вмешательства: Без лечения
Без лечения (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент бактерий биопленки
Временное ограничение: 3 дня
Процент площади титанового диска, покрытой бактериальной биопленкой
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Следователи

  • Главный следователь: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Er: YAG-лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться