Eficacia del láser Er:YAG en la descontaminación de implantes dentales: un estudio in vitro
La Asociación Estadounidense de Cirujanos Orales y Maxilofaciales estimó que el 69% de los adultos de 35 a 44 años han perdido al menos un diente permanente. Los implantes dentales han revolucionado la odontología al proporcionar un reemplazo similar al de un diente para los dientes perdidos y una solución predecible con éxito a largo plazo.
Después de colocar el implante, las bacterias naturales de la boca pueden desarrollarse alrededor de los implantes al igual que alrededor de los dientes naturales. Los estudios han demostrado que la contaminación bacteriana puede causar periimplantitis, enfermedad de las encías o inflamación alrededor del implante, lo que eventualmente conduce a la pérdida ósea. La eliminación de bacterias de las superficies de los implantes dentales puede prevenir la periimplantitis, y el desbridamiento de la superficie constituye la base del tratamiento de la enfermedad periimplantaria.
Por lo general, la instrumentación manual mecánica que usa curetas para eliminar la biopelícula y el cálculo es la base principal para la terapia periodontal. Sin embargo, el desbridamiento total es difícil y las herramientas manuales pueden dañar la superficie del implante y hacer que retenga más la placa. Los estudios han demostrado que la terapia mecánica no quirúrgica por sí sola no es suficiente para tratar la periimplantitis.
Existe evidencia de que un láser dental puede ser un método eficaz para eliminar las bacterias de las superficies de los implantes, con menos daño a la superficie. Un tipo de láser dental, Er:YAG, parece óptimo para la descontaminación de implantes, ya que la energía del láser Er:YAG es absorbida principalmente por el agua, lo que da como resultado la vaporización de bacterias y alteraciones superficiales mínimas en la superficie del implante. El objetivo de este estudio es evaluar la eficiencia de la descontaminación de biopelículas del láser Er:YAG en comparación con la cureta de fibra de carbono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la cantidad de biopelícula residual en discos de titanio después de la descontaminación con láser Er:YAG y cureta de fibra de carbono.
En la primera fase del estudio, se fabricarán protectores bucales personalizados que contienen múltiples discos de titanio. Se indicará a los sujetos experimentales que usen este protector bucal durante 72 horas, tiempo durante el cual se formará una biopelícula bacteriana natural en las superficies de los discos.
La segunda fase del estudio se realizará ex vivo después de recolectar los discos de los sujetos. Los discos recuperados de cada protector bucal se distribuirán aleatoriamente entre los 4 grupos de tratamiento, de modo que cada sujeto contribuya con dos discos a cada grupo de tratamiento: 1) láser Er:YAG, 2) cureta de fibra de carbono, 3) combinación de cureta de fibra de carbono y Er :YAG láser, y 4) ningún tratamiento (control). El biofilm se teñirá y el biofilm residual se visualizará bajo microscopía de fluorescencia. Se utilizarán métodos estadísticos para determinar la importancia de cada modalidad de tratamiento.
El resultado principal del estudio es el porcentaje de área del disco de titanio cubierta por biopelícula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dientes suficientes para sostener el protector bucal.
- Sujetos diagnosticados con salud clínica, gingivitis o periodontitis crónica leve definida como inflamación periodontal con pérdida de inserción leve (1-2 mm).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con soporte dental insuficiente para el protector bucal
- Sujetos diagnosticados de periodontitis crónica moderada o grave.
- Sujetos con alergia conocida al acrílico o al titanio.
- Sujetos que fuman cigarrillos, puros, tabaco en polvo o cualquier otra forma de fumar.
- Sujetos con antecedentes de tratamiento antibiótico en los últimos seis meses.
- Sujetos con contraindicaciones para el uso de protector bucal, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica o apnea del sueño severa.
- Sujetos con condiciones médicas no controladas o debilitantes, incluidos, entre otros, sujetos con diabetes no controlada, trastornos hematológicos, cánceres, inmunosupresión, enfermedad cardiovascular grave o enfermedad tiroidea no controlada
- Sujetas que actualmente están embarazadas según autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser Er:YAG
Solo láser Er:YAG
|
Los discos de titanio se descontaminarán ex vivo con el láser Er:YAG.
|
|
Comparador activo: Cureta de fibra de carbono
Solo cureta de fibra de carbono
|
Los discos de titanio se descontaminarán ex vivo con curetas de fibra de carbono
|
|
Experimental: Láser Er:YAG + cureta de fibra de carbono
Combinación de láser Er:YAG y cureta de fibra de carbono
|
Los discos de titanio se descontaminarán ex vivo con el láser Er:YAG.
Los discos de titanio se descontaminarán ex vivo con curetas de fibra de carbono
|
|
Sin intervención: Sin tratamiento
Sin tratamiento (control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de biopelícula de bacterias
Periodo de tiempo: 3 días
|
Porcentaje de área del disco de titanio cubierta por biopelícula bacteriana
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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