Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Er:YAG-laser ved dekontaminering av tannimplantater: en in vitro-studie

3. mars 2023 oppdatert av: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons estimerte at 69% av voksne i alderen 35 til 44 har mistet minst én permanent tann. Tannimplantater har revolusjonert tannbehandlingen ved å gi tannlignende erstatning for manglende tenner og en løsning som er forutsigbar med langsiktig suksess.

Etter at implantatet er plassert, kan naturlige bakterier fra munnen utvikle seg rundt implantater akkurat som rundt naturlige tenner. Studier har vist at bakteriell kontaminering kan forårsake peri-implantitt-gummisykdom eller betennelse rundt implantatet, som til slutt kan føre til bentap. Fjerning av bakterier fra tannimplantatoverflater kan forhindre periimplantitt, og overflatedebridering utgjør grunnlaget for behandling av periimplantatsykdom.

Vanligvis er mekanisk håndinstrumentering ved bruk av kyretter for å fjerne biofilm og tannstein hovedgrunnlaget for periodontal terapi. Imidlertid er total debridering vanskelig, og håndverktøyene kan skade overflaten av implantatet og gjøre det mer plakkbevarende. Studier har vist at mekanisk ikke-kirurgisk behandling alene ikke er tilstrekkelig for å behandle peri-implantitt.

Det er bevis på at en tannlaser kan være en effektiv metode for å fjerne bakterier fra implantatoverflater, med mindre skade på overflaten. Én type tannlaser, Er:YAG, virker optimal for implantatdekontaminering ettersom Er:YAG-laserenergien primært absorberes av vann, noe som resulterer i fordampning av bakterier og minimale overflateendringer på implantatoverflaten. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av biofilm-dekontaminering av Er:YAG-laser sammenlignet med karbonfiberkurette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne mengden gjenværende biofilm på titanskiver etter dekontaminering med Er:YAG-laser og karbonfiberkurette.

I den første fasen av studien vil tilpassede munnbeskyttere som holder flere titanskiver bli produsert. Eksperimentelle forsøkspersoner vil bli instruert om å bruke denne munnbeskyttelsen i 72 timer, i løpet av denne tiden vil det dannes en naturlig bakteriell biofilm på skiveoverflatene.

Den andre fasen av studien vil bli utført ex vivo etter innsamling av skivene fra forsøkspersonene. Plater hentet fra hver munnbeskytter vil bli randomisert over de 4 behandlingsgruppene, slik at hvert forsøksperson vil bidra med to skiver til hver behandlingsgruppe: 1) Er:YAG-laser, 2) karbonfiberkurette, 3) kombinasjon av karbonfiberkurette og Er :YAG laser, og 4) ingen behandling (kontroll). Biofilmen vil bli farget og gjenværende biofilm vil bli visualisert under fluorescensmikroskopi. Statistiske metoder vil bli brukt for å bestemme betydningen av hver behandlingsmodalitet.

Det primære resultatet av studien er det prosentvise arealet av titanskiven dekket av biofilm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nok tenner til å støtte munnbeskyttelsen.
  • Personer diagnostisert med klinisk helse, gingivitt eller lett kronisk periodontitt definert som periodontal betennelse med lett (1-2 mm) tilknytningstap.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med utilstrekkelig tannstøtte for munnbeskytteren
  • Personer diagnostisert med moderat eller alvorlig kronisk periodontitt.
  • Personer med kjent allergi mot akryl eller titan.
  • Personer som røyker sigaretter, sigarer, snustobakk eller annen form for røyking.
  • Personer med en historie med antibiotikabehandling i løpet av de siste seks månedene.
  • Personer med kontraindikasjoner for bruk av munnbeskyttelse, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom eller alvorlig søvnapné.
  • Personer med ukontrollerte eller svekkende medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til personer med ukontrollert diabetes, hematologiske lidelser, kreft, immunsuppresjon, alvorlig kardiovaskulær sykdom eller ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom
  • Personer som for øyeblikket er gravide ifølge egenmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Er: YAG Laser
Er: Kun YAG-laser
Enhet: Er: YAG Laser
Titanplater vil bli dekontaminert ex-vivo med Er:YAG-laseren.
Aktiv komparator: Karbonfiberkurette
Kun karbonfiberkurette
Annen: Karbonfiberkurette
Titanskiver vil bli dekontaminert ex vivo med karbonfiberkuretter
Eksperimentell: Er:YAG Laser + Carbon Fiber Curette
Kombinasjon av Er:YAG Laser og karbonfiberkurette
Enhet: Er: YAG Laser
Titanplater vil bli dekontaminert ex-vivo med Er:YAG-laseren.
Annen: Karbonfiberkurette
Titanskiver vil bli dekontaminert ex vivo med karbonfiberkuretter
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen behandling (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent bakteriebiofilm
Tidsramme: 3 dager
Prosent areal av titanskiven dekket av bakteriebiofilm
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Kliniske studier på Er: YAG Laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere