Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Er:YAG lézer hatékonysága a fogimplantátumok dekontaminációjában: In-vitro vizsgálat

2023. március 3. frissítette: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

Az Amerikai Száj- és Állcsont-Sebészek Szövetsége becslése szerint a 35-44 éves felnőttek 69%-a elveszítette legalább egy maradandó fogát. A fogászati ​​implantátumok forradalmasították a fogászatot azáltal, hogy a hiányzó fogak fogszerű pótlását és hosszú távú sikerrel kiszámítható megoldást kínálnak.

Az implantátum behelyezése után a szájból természetes baktériumok fejlődhetnek ki az implantátumok körül, akárcsak a természetes fogak körül. Tanulmányok kimutatták, hogy a bakteriális szennyeződés periimplantitis-ínybetegséget vagy gyulladást okozhat az implantátum körül, ami végül csontvesztéshez vezethet. A baktériumok eltávolítása a fogimplantátum felületéről megelőzheti a periimplantitist, és a felületi debridementum képezi a periimplantátum betegség kezelésének alapját.

Jellemzően a biofilm és a fogkő eltávolítására szolgáló küreteket alkalmazó mechanikus kézi műszerek jelentik a parodontális terápia fő alapját. A teljes debridementálás azonban nehéz, és a kéziszerszámok károsíthatják az implantátum felületét, és plakkmegtartóbbá tehetik azt. Tanulmányok kimutatták, hogy a mechanikus, nem sebészeti terápia önmagában nem elegendő a periimplantitis kezelésére.

Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a fogászati ​​lézer hatékony módszer lehet a baktériumok eltávolítására az implantátum felületéről, kevésbé károsítva a felületet. A fogászati ​​lézerek egyik típusa, az Er:YAG optimálisnak tűnik az implantátum fertőtlenítésére, mivel az Er:YAG lézerenergiát elsősorban a víz nyeli el, ami a baktériumok elpárolgását és minimális felületi elváltozásokat eredményez az implantátum felületén. A tanulmány célja annak értékelése az Er:YAG lézer biofilmes dekontaminációjának hatékonysága a szénszálas kürethez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az Er:YAG lézerrel és szénszálas kürettel végzett dekontamináció után a titán korongokon visszamaradt biofilm mennyiségének összehasonlítása.

A vizsgálat első szakaszában egyedi szájvédőket gyártanak, amelyekben több titán korong is van. A kísérleti alanyokat 72 órán keresztül utasítják arra, hogy viseljék ezt a szájvédőt, ezalatt természetes bakteriális biofilm képződik a lemez felületén.

A vizsgálat második szakaszát ex vivo hajtják végre, miután az alanyoktól begyűjtötték a korongokat. Az egyes szájvédőkből kinyert korongokat a 4 kezelési csoportba véletlenszerűen osztják szét úgy, hogy minden alany két-két koronggal járuljon hozzá minden kezelési csoporthoz: 1) Er:YAG lézer, 2) szénszálas küret, 3) szénszálas küret és Er kombinációja. :YAG lézer, és 4) nincs kezelés (kontroll). A biofilmet megfestjük, és a maradék biofilmet fluoreszcens mikroszkóppal teszünk láthatóvá. Statisztikai módszereket alkalmazunk az egyes kezelési módok jelentőségének meghatározására.

A vizsgálat elsődleges eredménye a titán korong biofilmmel borított területének százalékos aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elegendő fog jelenléte a szájvédő megtámasztásához.
  • Klinikai egészségi állapottal, ínygyulladással vagy enyhe krónikus fogágygyulladással diagnosztizált alanyok, akiknél enyhe (1-2 mm) tapadási veszteséggel járó parodontális gyulladás.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek nincs megfelelő fogászati ​​támogatása a szájvédő számára
  • Közepes vagy súlyos krónikus parodontitiszben diagnosztizált alanyok.
  • Az akrilra vagy titánra ismerten allergiás alanyok.
  • Olyan személyek, akik cigarettát, szivart, tubákos dohányt vagy a dohányzás bármely más formáját szívják.
  • Azok az alanyok, akiknek az elmúlt hat hónapban antibiotikum-kezelésben részesültek.
  • Szájvédő viselése ellenjavallt alanyok, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy súlyos alvási apnoe.
  • Kontrollálatlan vagy legyengítő egészségi állapotú alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan kontrollálatlan cukorbetegségben, hematológiai rendellenességekben, rákos megbetegedésekben, immunszuppresszióban, súlyos szív- és érrendszeri betegségben vagy nem kontrollált pajzsmirigybetegségben szenvedőket
  • Azok az alanyok, akik jelenleg terhesek az önbevallás szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Er:YAG lézer
Er:YAG Csak lézer
Eszköz: Er:YAG lézer
A titán lemezeket ex vivo fertőtlenítik az Er:YAG lézerrel.
Aktív összehasonlító: Carbon Fiber Curette
Csak szénszálas küretta
Egyéb: Carbon Fiber Curette
A titán korongokat ex vivo szénszálas küretekkel fertőtlenítik
Kísérleti: Er:YAG lézer + szénszálas küret
Er:YAG lézer és szénszálas küret kombinációja
Eszköz: Er:YAG lézer
A titán lemezeket ex vivo fertőtlenítik az Er:YAG lézerrel.
Egyéb: Carbon Fiber Curette
A titán korongokat ex vivo szénszálas küretekkel fertőtlenítik
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Nincs kezelés (kontroll)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Baktérium Biofilm
Időkeret: 3 nap
A titán korong területének százalékos részét baktériumok biofilm borítja
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12380

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Klinikai vizsgálatok a Er:YAG lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel