この研究では、異なる用量の BI 690517 が健康な男性の体内にどのように取り込まれるかをテストします。この研究では、食物が血中のBI 690517の量にどのような影響を与えるかにも注目しています

包含基準:

• 身体検査、バイタルサイン（BP（血圧）、PR（脈拍数））、12誘導ECG（心電図）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく、研究者の評価による健康な男性被験者
• 年齢 18 歳から 50 歳まで (含む)
• BMI(Body Mass Index) 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (含む)
• GCP (Good Clinical Practice) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント

• 避妊要件を遵守する意欲。 性的に活動的な被験者は、研究期間中および治験薬の最後の投与から1か月後まで、女性パートナーとともに適切な避妊をしなければなりません。 適切な方法は次のとおりです。

  • 性的禁欲や
  • スクリーニングの少なくとも1年前にバリア法（コンドーム）と組み合わせて行われた精管切除術、または
  • 被験者の女性パートナーの外科的不妊手術（両側卵管閉塞術、子宮摘出術または両側卵巣摘出術を含む）、または
  • 女性パートナーが子宮内避妊具 (IUD)、ホルモン避妊法 (避妊薬など) などの適切な避妊法をさらに使用している場合のコンドームの使用。 最初の薬剤投与の少なくとも 2 か月前に開始したインプラント、注射剤、経口避妊薬または経膣避妊薬の併用、またはバリア法（例：避妊法）。 殺精子剤を含む横隔膜）研究期間中および治験薬の最後の投与から1か月後まで、女性パートナーとの無防備な性交は許可されません。

除外基準:

• 健康診断（血圧、PR、または心電図を含む）の所見が正常から逸脱しており、治験責任医師によって臨床的に関連があると判断された場合
• 最高血圧が90～140mmHgの範囲外、最低血圧が50～90mmHgの範囲外、脈拍数が50～90bpmの範囲外の繰り返し測定
• 研究者が臨床関連性があると考える基準範囲外の検査値
• 研究者によって臨床的に関連があると判断された併発疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 治験薬の薬物動態を妨げる可能性のある胆嚢摘出術および/または消化管の手術（虫垂切除術および単純なヘルニア修復術を除く）
• 中枢神経系の疾患（あらゆる種類の発作や脳卒中を含むがこれらに限定されない）、およびその他の関連する神経障害または精神障害
• 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴。スクリーニング中または1日目に特定された起立性調節障害）
• 慢性または関連する急性感染症
• 関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（治験薬またはその賦形剤またはSynacthen®に対するアレルギーを含む）、Synacthen®による以前の診断検査
• 治験の結果に合理的に影響を与える可能性がある場合、治験薬の投与前30日以内の薬剤の使用（治験薬の投与を含む） QT/QTc間隔の延長）
• 治験薬の投与予定前60日以内に治験薬が投与された別の治験に参加している、または治験薬の投与を伴う別の治験に現在参加している
• 喫煙者（1日あたりタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
• 指定された試験日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用（1日あたり30g以上の摂取）
• 薬物乱用または薬物スクリーニング陽性
• 治験薬の投与前の30日以内、または治験中に献血を予定している100mLを超える献血
• 治験薬の投与前または治験期間中の1週間以内に過度の身体活動を行う意図がある
• 治験施設の食事療法を遵守できない
• QT/QTc間隔のベースラインの顕著な延長（繰り返し450ミリ秒を超えるQTc間隔など）、またはスクリーニング時のその他の関連するECG所見
• トルサード・ド・ポワントの追加危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、またはQT延長症候群の家族歴など）
• 被験者は、例えば、研究要件を理解して遵守することができない、または研究に安全に参加できない状態にあると考えられるため、研究者によって含めるには不適当であると評価されています。
• スクリーニング時の血清ナトリウムおよびカリウムの値が正常範囲外である
• 治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで男性用避妊法（コンドームまたは性的禁欲）を使用することに消極的なWOCBPパートナーを持つ男性被験者