夜間の脚のけいれんおよびけいれん症状に対する Theraworx/[pH]Uel の効果

夜間のけいれんとけいれんを平均して週に3回以上経験したと主張する50人の被験者が募集されます. 適格な個人は、「同意とベースライン評価」（T1）に参加する予定です。 この訪問中に、研究は研究チームのメンバーによって説明され、被験者はプロトコルに参加するための書面による同意を提供するよう求められます。 インフォームド コンセントを提供した後、被験者は、生活の質、うつ病、睡眠の質など、夜間のけいれんやけいれんの症状の有無と重症度について、一連のアンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートが完了すると、すべての被験者は、通常の活動と治療に従事するように指示される 14 日間の無治療期間を完了します。 被験者は、この 2 週間の期間 (T2) の後に戻ってきて、同じ質問票に記入します。 T2 で収集される変数には、生活の質、うつ病、睡眠の質など、夜間のけいれんや痙攣の症状の存在と重症度が含まれます。 被験者は、ベースライン評価の完了後、これらの手段に対する回答を過去 2 週間に参照するよう求められます。 被験者がこれらの器具を完了すると、「泡 A」に 25 人、「泡 B」に 25 人の 2 つの研究グループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。被験者は、グループ割り当て（フォームAまたはフォームB）に対応する2つの3オンスのフォームディスペンサーと、2週間のコンプライアンスおよび症状ログを受け取ります。 被験者は、次の 14 日間、毎晩寝る前に、製品ディスペンサーから 1 本の脚 (太ももから足まで) から 8 個のポンプを使用して、割り当てられた局所用フォームを脚全体と下脚および足に塗布するように指示されます。 被験者が引退後に脚のけいれんやけいれんを経験した場合、各イベントに応じて、患部にフォームを2回ポンプで再塗布するように指示されます. 被験者がフォームを適用する 14 日間の毎朝、夜間のけいれんとけいれんの発生率と重症度、フォームの使用、および治療に使用したその他の治療法を記録するコンプライアンスと症状のログに記入するよう求められます。夜間のけいれんとけいれん。 割り当てられたフォームを連続して 14 日間適用した後、被験者は SSR (T3) に戻り、完成した治療コンプライアンス ログを研究スタッフに返します。 この最後の訪問中に、被験者は、割り当てられたフォームを脚に適用した過去 2 週間の回答を参照して、T2 訪問中に完了したのと同じアンケートに再度回答します。