Effetto di Theraworx/[pH]Uel sui crampi notturni alle gambe e sui sintomi degli spasmi

Verranno reclutati 50 soggetti che dichiareranno di aver avuto crampi e spasmi notturni in media almeno tre volte alla settimana. Le persone idonee saranno programmate per partecipare a una "valutazione del consenso e della linea di base" (T1). Durante questa visita, lo studio sarà descritto da un membro del gruppo di ricerca e ai soggetti verrà chiesto di fornire il consenso scritto a partecipare al protocollo. Dopo aver fornito il consenso informato, ai soggetti verrà chiesto di completare una serie di questionari sulle loro caratteristiche demografiche, presenza e gravità dei sintomi di crampi notturni e spasmi, tra cui qualità della vita, depressione e qualità del sonno. Una volta completati questi questionari, tutti i soggetti completeranno un periodo senza trattamento di 14 giorni in cui verrà detto loro di impegnarsi nelle loro attività e trattamenti abituali. I soggetti torneranno dopo questo periodo di due settimane (T2) e completeranno gli stessi questionari. Le variabili che verranno raccolte al T2 includono la presenza e la gravità dei crampi notturni e dei sintomi degli spasmi, compresa la qualità della vita, la depressione e la qualità del sonno. Ai soggetti verrà chiesto di riferire le loro risposte su questi strumenti alle 2 settimane precedenti dopo il completamento della valutazione di base. Una volta che i soggetti avranno completato questi strumenti, verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio con 25 in "Foam A" e 25 in "Foam B." I soggetti riceveranno due erogatori di schiuma da 3 once corrispondenti alla loro assegnazione di gruppo (schiuma A o schiuma B) e un registro di conformità e sintomi di 2 settimane. I soggetti verranno istruiti ad applicare la schiuma topica che è stata assegnata a tutta la parte superiore e inferiore delle gambe e dei piedi utilizzando 8 pompe dal distributore di prodotti per gamba (dalla parte superiore della coscia al piede) prima di andare a letto ogni sera per i successivi 14 giorni. Se i soggetti avvertono crampi o spasmi alle gambe dopo essersi ritirati, verranno istruiti a riapplicare 2 pompe di schiuma nell'area interessata in risposta a ciascun evento. Ogni mattina durante i 14 giorni in cui i soggetti applicano la schiuma verrà chiesto loro di completare il registro di conformità e sintomi che documenta l'incidenza e la gravità dei crampi e degli spasmi notturni, l'uso della schiuma e qualsiasi altra terapia utilizzata per trattare i loro crampi e spasmi notturni. Dopo 14 giorni consecutivi di applicazione della schiuma assegnata, i soggetti torneranno a SSR (T3) e restituiranno il Registro di conformità del trattamento completato al personale di ricerca. Durante questa visita finale i soggetti completeranno nuovamente gli stessi questionari completati durante la visita T2, riferendo le risposte alle 2 settimane precedenti quando i soggetti stavano applicando la schiuma assegnata alle gambe.