Efeito de Theraworx/[pH]Uel em cãibras noturnas e sintomas de espasmo

Serão recrutados 50 indivíduos que afirmam ter experimentado cãibras e espasmos noturnos em média pelo menos três vezes por semana. Os indivíduos elegíveis serão agendados para participar de uma "avaliação de consentimento e linha de base" (T1). Durante esta visita, o estudo será descrito por um membro da equipe de pesquisa e os sujeitos serão solicitados a fornecer consentimento por escrito para participar do protocolo. Após o consentimento informado, os participantes serão solicitados a preencher uma série de questionários sobre suas características demográficas, presença e gravidade dos sintomas de cólicas e espasmos noturnos, incluindo qualidade de vida, depressão e qualidade do sono. Assim que esses questionários forem concluídos, todos os indivíduos completarão um período de 14 dias sem tratamento, no qual serão instruídos a se envolver em suas atividades e tratamentos habituais. Os indivíduos retornarão após este período de duas semanas (T2) e preencherão os mesmos questionários. As variáveis ​​que serão coletadas em T2 incluem a presença e gravidade de cólicas noturnas e sintomas de espasmo, incluindo qualidade de vida, depressão e qualidade do sono. Os participantes serão solicitados a referir suas respostas nesses instrumentos às 2 semanas anteriores após a conclusão da avaliação inicial. Uma vez que os indivíduos tenham completado esses instrumentos, eles serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de estudo com 25 em "Espuma A" e 25 em "Espuma B". Os indivíduos receberão dois dispensadores de espuma de 3 onças correspondentes à atribuição do grupo (espuma A ou espuma B) e um registro de conformidade e sintomas de 2 semanas. Os indivíduos serão instruídos a aplicar a espuma tópica que lhes foi atribuída em toda a parte superior e inferior das pernas e pés usando 8 bombas do dispensador de produto por perna (parte superior da coxa até o pé) antes de se deitar todas as noites pelos próximos 14 dias. Se os participantes sentirem cãibras ou espasmos nas pernas após se deitar, eles serão instruídos a reaplicar 2 bombas de espuma na área afetada em resposta a cada evento. Todas as manhãs, durante os 14 dias em que os indivíduos aplicarem a espuma, eles serão solicitados a preencher o Registro de Sintomas e Conformidade que documenta a incidência e a gravidade das cãibras e espasmos noturnos, o uso da espuma e quaisquer outras terapias que eles usaram para tratar seus cólicas e espasmos noturnos. Após 14 dias consecutivos de aplicação da espuma designada, os indivíduos retornarão ao SSR (T3) e devolverão o Registro de Conformidade ao Tratamento preenchido à equipe de pesquisa. Durante esta visita final, os participantes preencherão novamente os mesmos questionários que foram preenchidos durante a visita T2, referindo as respostas às 2 semanas anteriores, quando os participantes aplicaram a espuma designada nas pernas.