Effekt av Theraworx/[pH]Uel på nattlige leggkramper og spasmesymptomer

50 forsøkspersoner som hevder å ha opplevd nattlige kramper og spasmer i gjennomsnitt minst tre ganger i uken vil bli rekruttert. Kvalifiserte personer vil bli planlagt til å delta på en "samtykke- og grunnlinjevurdering" (T1). Under dette besøket vil studien bli beskrevet av et medlem av forskerteamet, og forsøkspersonene vil bli bedt om å gi skriftlig samtykke til å delta i protokollen. Etter å ha gitt informert samtykke, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut en serie spørreskjemaer om deres demografiske egenskaper, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av nattekramper og spasmersymptomer, inkludert livskvalitet, depresjon og søvnkvalitet. Når disse spørreskjemaene er fylt ut, vil alle forsøkspersoner fullføre en 14-dagers behandlingsfri periode der de vil bli bedt om å delta i sine vanlige aktiviteter og behandlinger. Forsøkspersonene vil returnere etter denne to ukers perioden (T2) og fylle ut de samme spørreskjemaene. Variabler som vil bli samlet inn ved T2 inkluderer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av nattekramper og spasmesymptomer, inkludert livskvalitet, depresjon og søvnkvalitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å henvise sine svar på disse instrumentene til de siste 2 ukene etter fullføring av baseline-vurderingen. Når forsøkspersonene har fullført disse instrumentene vil de bli tilfeldig tildelt en av to studiegrupper med 25 i "Foam A" og 25 i "Foam B." Forsøkspersoner vil motta to 3 unse skumdispensere som tilsvarer gruppeoppgaven deres (skum A eller skum B) og en 2-ukers overholdelses- og symptomlogg. Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre det aktuelle skummet de har blitt tildelt på hele over- og underbenene og føttene ved å bruke 8 pumper fra produktdispenseren per ben (øvre lår til fot) før de trekker seg tilbake hver kveld i de neste 14 dagene. Hvis forsøkspersoner opplever leggkramper eller spasmer etter pensjonering, vil de bli bedt om å påføre 2 pumper av skummet på nytt til det berørte området som svar på hver hendelse. Hver morgen i løpet av de 14 dagene forsøkspersonene påfører skummet, vil de bli bedt om å fylle ut samsvars- og symptomloggen som dokumenterer forekomsten og alvorlighetsgraden av nattekramper og spasmer deres bruk av skummet og andre terapier de brukte for å behandle deres nattekramper og spasmer. Etter 14 påfølgende dager med påføring av det tildelte skummet, vil forsøkspersonene returnere til SSR (T3) og returnere den utfylte behandlingsoverholdelsesloggen til forskningspersonalet. Under dette siste besøket vil forsøkspersonene igjen fylle ut de samme spørreskjemaene som ble fylt ut under T2-besøket, med henvisning til svarene til de foregående 2 ukene da forsøkspersonene påførte det tilordnede skummet på bena.